Пероральные антикоагулянты прямого действия при фибрилляции предсердий промежуточного риска: результаты 24-месячного исследования

Рефераты 2 мин 217

Размер шрифта

Опубликовано: 19/09/2026

Смотреть все

Главные тезисы

При фибрилляции предсердий с промежуточным риском инсульта терапия прямыми пероральными антикоагулянтами полезна для минимизации 24-месячного совокупного риска инсульта, системной тромбоэмболии, массивного кровотечения или сердечно-сосудистой смерти по сравнению с отсутствием антикоагулянтной терапии.

Предпосылки к проведению исследования

Текущие американские и европейские клинические руководства классифицируют терапию пероральными антикоагулянтами (OAК) как рекомендацию класса IIa для пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий (ФП) с промежуточным риском инсульта. Несмотря на широкое применение этой практики, высококачественные доказательства из проспективных рандомизированных контролируемых исследований остаются ограниченными. Это исследование оценивало, предлагает ли инициация терапии пероральными антикоагулянтами прямого действия (ПОАК) превосходящую клиническую защиту по сравнению с отсутствием антикоагулянтной терапии в этой специфической когорте пациентов умеренного риска.

Методология

Многоцентровое открытое рандомизированное исследование превосходства было проведено в медицинских центрах Южной Кореи.

Популяция пациентов: Лица с ФП, соответствовавшие критериям промежуточного риска инсульта, определяемого как оценка по шкале CHA₂DS₂-VASc (застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, возраст ≥75 лет, сахарный диабет, инсульт/транзиторная ишемическая атака, сосудистое заболевание, возраст 65–74 года, пол) 1 балл у мужчин или 2 балла у женщин (диапазон шкалы: 0–9, при более высоких баллах обозначается повышенный тромбоэмболический риск).
Рандомизация: Пациенты были случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения терапии ПОАК или отсутствия антикоагулянтной терапии.
Первичная конечная точка: Составная клиническая конечная точка, включающая ишемический инсульт, системную тромбоэмболию, массивное кровотечение или сердечно-сосудистую смерть, оцениваемая через 24 месяца.

Результаты

В общей сложности 1803 пациента прошли рандомизацию (902 были назначены на терапию ПОАК; 901 — на отсутствие антикоагулянтной терапии). Во всей когорте исследования средний возраст составил 60,4 года, и 23,7% были женщинами. В таблице 1 показано наступление события первичной конечной точки через 24 месяца:

Инсульт также был менее частым при терапии ПОАК, возникая у 0,3% пациентов по сравнению с 1,1% не получавших антикоагулянты. Частота системных тромбоэмболий и массивных кровотечений была сходной между группами. В обеих группах случаев сердечно-сосудистой смерти не было зарегистрировано. Серьёзные нежелательные явления были отмечены у 8,9% в группе ПОАК и 9,3% в группе без антикоагулянтов.

Заключение

При ведении пациентов с ФП с промежуточным риском инсульта (оценка по шкале CHA₂DS₂-VASc 1 балл у мужчин и 2 балла у женщин) терапия ПОАК показала благоприятный профиль польза-риск, снижая совокупный риск инсульта, системной тромбоэмболии, массивного кровотечения или сердечно-сосудистой смерти за 24 месяца по сравнению с отсутствием антикоагуляции.