Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Упадацитиниб в дозе 15 мг один раз в сутки поддерживает клинические и кожные ответы через 152 недели у пациентов с псориатическим артритом, ранее подвергшихся воздействию одного иФНО, причём раннее улучшение боли предсказывает долгосрочную минимальную активность заболевания
Для пациентов, страдающих псориатическим артритом (ПсА), прекращение применения ингибитора фактора некроза опухоли (ФНО) не обязательно означает прекращение эффективного лечения. Новые долгосрочные результаты исследования SELECT-PsA 2 показывают, что переключение на ингибитор Янус-киназы (JAK) упадацитиниб может обеспечить устойчивый контроль заболевания в течение приблизительно 3 лет после воздействия одного предшествующего ингибитора ФНО.
В апостериорный анализ были включены 195 пациентов с ПсА, которые ранее получали один препарат из группы ингибиторов ФНО. Среди участников 90 пациентам был назначен ежедневный прием упадацитиниба в дозе 15 мг, а 105 человек получали плацебо; те, кому изначально было назначено плацебо, перешли на прием упадацитиниба на 24-й неделе. Эффективность оценивали по критериям ответа Американского колледжа ревматологии (ACR20/50/70), достижению минимальной активности заболевания (MDA), ответам по индексу оценки тяжести и распространенности псориаза (PASI75/90), а также по выраженности боли; безопасность оценивали на протяжении 152 недель.
Раннее различие в ответе со стороны суставов
К 24-й неделе упадацитиниб продемонстрировал значительно более выраженный клинический эффект, чем плацебо (таблица 1):
Важно отметить, что эти показатели сохранялись или улучшались до 152-й недели, что указывает на устойчивый контроль заболевания у пациентов, ранее получавших один из ингибиторов ФНО.
Дерматологические преимущества сохраняются после смены терапии
Положительный эффект не ограничивался только проявлениями со стороны опорно-двигательного аппарата. У пациентов, перешедших с плацебо на упадацитиниб на 24-й неделе, наблюдался устойчивый ответ по показателям PASI75 и PASI90, при этом улучшения сохранялись в разных анатомических областях. Примечательно, что эффективность упадацитиниба в целом оставалась стабильной независимо от продолжительности предшествующего воздействия ингибиторов ФНО, что подтверждается анализом чувствительности и анализом по терцилям предшествующего воздействия ингибиторов ФНО.
Может ли раннее облегчение боли служить предиктором долгосрочного контроля?
Одним из более клинически интересных результатов было изменение боли. Пациенты с более низкими оценками боли на 2-й и 12-й неделях были более склонны достичь MDA на 152-й неделе. Полученные результаты позволяют предположить, что раннее облегчение болевых ощущений может служить полезным индикатором последующего долгосрочного контроля заболевания, хотя анализ проводился апостериорно, и результаты следует интерпретировать соответствующим образом.
За 3 года новых сигналов по безопасности не выявлено
В течение 152-недельного периода наблюдения не было выявлено новых сигналов по безопасности. В целом, упадацитиниб продемонстрировал устойчивую эффективность и приемлемый профиль безопасности у пациентов с ПсА, ранее получавших один из ингибиторов ФНО.
Почему это важно?
Примерно у 30–40% пациентов первая линия биологической терапии может оказаться неэффективной, что ставит перед врачами ключевую задачу выбора последовательности лечения. Хотя при отсутствии достижения целей лечения рекомендуется переход на препарат с иным механизмом действия, данные о применении JAK-ингибиторов у пациентов с ПсА, ранее получавших ингибиторы ФНО, остаются ограниченными.
Таким образом, анализ исследования SELECT-PsA 2 дополняет долгосрочные данные, свидетельствующие о том, что упадацитиниб в дозе 15 мг один раз в сутки может поддерживать контроль над состоянием суставов, кожи и общим течением заболевания после применения одного ингибитора ФНО (независимо от продолжительности его применения). Связь между облегчением болевого синдрома на раннем этапе лечения и последующим достижением MDA также открывает возможность использования результатов раннего лечения для изучения долгосрочных исходов.
RMD Open
Efficacy and safety of upadacitinib in patients with psoriatic arthritis and exposure to one anti-TNF: post hoc analysis of SELECT-PsA 2
Laura C Coates и соавт.
Комментарии (0)