Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Однократное интраоперационное введение вокакапсаицина успешно снижает послеоперационную боль и потребность в опиоидах в течение 96 часов после операции по устранению вальгусной деформации большого пальца стопы, при этом преимущества сохраняются как минимум 2 недели.
Что, если наиболее эффективное обезболивание после операции достигается еще до того, как пациент покинет операционную? Новые данные показывают, что однократное местное введение вокакапсаицина — экспериментального пролекарственного препарата капсаицина — агониста ванилоидного рецептора с транзиторным рецепторным потенциалом 1-го типа (TRPV1) — может обеспечить длительное обезболивание после операции при значительном уменьшении потребности в опиоидах.
Эти результаты получены в ходе тройного слепого рандомизированного контролируемого исследования с участием 147 пациентов, перенесших операцию по устранению вальгусной деформации большого пальца стопы — широко признанную модель для оценки острой послеоперационной боли. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1:1:1 для получения во время операции инъекции плацебо или вокакапсаицина (объёмом 14 мл) в концентрациях 0,05 мг/мл, 0,15 мг/мл или 0,30 мг/мл в область хирургического вмешательства.
Первичной конечной точкой исследования была оценка площади под кривой (AUC) показателей боли по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) в покое в течение 96 часов у пациентов, получавших максимальную дозу вокакапсаицина (0,30 мг/мл). Заранее определенными вторичными конечными точками были доля пациентов, не применявших опиоиды в течение первых 96 часов, общее потребление опиоидов за тот же период и показатели боли в течение первой недели после операции.
В группе пациентов, получавших вокакапсаицин в концентрации 0,30 мг/мл, интенсивность боли в покое в первые 96 часов была на 33% ниже по сравнению с группой плацебо (коэффициент d Коэна = 0,61). Анальгетический эффект сохранялся и за пределами раннего послеоперационного периода: интенсивность боли в течение первой недели после операции была на 37% ниже по сравнению с плацебо (коэффициент d Коэна = 0,62). Примечательно, что терапевтический эффект сохранялся как минимум 2 недели после операции. Эффект снижения потребности в опиоидах был столь же заметен.
Более 26% пациентов (1 из 4) в группе максимальной дозы вокакапсаицина не потребовали назначения опиоидных анальгетиков в послеоперационном периоде, тогда как в группе плацебо доля таких пациентов составила 5% (P = 0,025). У пациентов, которым потребовалось назначение опиоидных анальгетиков, их суммарное потребление в первые 96 часов после операции было на 50% ниже по сравнению с группой плацебо (коэффициент d Коэна = 0,76).
Кроме того, исследователями была установлена четкая зависимость «доза-эффект»: повышение концентрации вокакапсаицина ассоциировалось с прогрессивным улучшением всех оцениваемых показателей эффективности. Вокакапсаицин продемонстрировал благоприятный профиль безопасности: значимых различий по любым параметрам безопасности по сравнению с плацебо не было.
В условиях сохранения приоритета опиоидсберегающих стратегий в периоперационном ведении пациентов полученные данные позволяют рассматривать вокакапсаицин как перспективный исследуемый препарат, обеспечивающий длительный контроль боли после однократного введения во время операции. При подтверждении данных в более масштабных клинических исследованиях данный подход может трансформировать стратегию послеоперационного обезболивания, позволяя снизить экспозицию опиоидов без потери анальгетической эффективности.
Anesthesiology
Safety and Efficacy of Vocacapsaicin for Management of Postsurgical Pain: A Randomized Clinical Trial
Steven L Shafer и соавт.
Комментарии (0)