В исследовании I фазы установлено, что препарат UB-612 (полиэпитопная вакцина против COVID-19) имеет перспективный профиль безопасности, обеспечивает мощный бустер-эффект в отношении вызывающих опасения штаммов COVID-19, а также способствует формированию длительного В-клеточного и широкого Т-клеточного иммунитета. Chang Yi Wang и соавт. представили результаты исследования полиэпитопной вакцины против SARS-CoV-2 I-II фазы у здоровых взрослых.

В основное исследование I фазы по изучению двухдозовой вакцины (введение с интервалом в 28 дней) были включены 60 взрослых в возрасте от 20 до 55 лет. Добровольцам, включенным в исследование, вводили вакцину UB-612 в дозе 10, 30 или 100 мкг. Через около 7-9 месяцев после введения второй дозы 50 из 60 добровольцам внутримышечно вводили бустерную дозу вакцины UB-612 в дозе 100 мкг.

Также было проведено отдельное плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы у здоровых взрослых в возрасте от 18 до 85 лет (n = 3875), участникам которого вводили две дозы препарата UB-612 по 100 мкг. Оценку иммуногенности и промежуточную оценку безопасности в исследовании I фазы проводили в течение 14 дней после введения третьей дозы (бустер-доза), а в исследовании II фазы — в течение 28 дней после введения второй дозы.

О развитии серьезных побочных эффектов, связанных с введением вакцины не сообщалось. Наиболее распространенными нежелательными явлениями были боль в месте инъекции и утомляемость, которые в целом были непродолжительными и легкими. В обоих исследованиях вакцина индуцировала образование нейтрализующих антител в титре, сопоставимым с титром антител в сыворотке выздоровевших людей.

Кроме того, вакцина UB-612 индуцировала широкий Т-клеточный иммунитет против вызывающих опасения штаммов COVID-19, образование стойких вирус-нейтрализующих антител и устойчивую иммунную память, поддерживаемую введением бустер-дозы, с повышенным титром нейтрализующих антител, проявляющих перекрестную реактивность в отношении вызывающих опасения штаммов коронавируса («дельта» и «омикрон»). Вакцина UB-612 требует дополнительного усовершенствования для обеспечения первичного иммунизационного эффекта и гетерологичного усиления иммунизационного эффекта других вакцин против SARS-CoV-2.