В этом рандомизированном проспективном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании в параллельных группах оценивали влияние терапии тенелиглиптином (противодиабетическим препаратом для приема внутрь) в дозе 20 мг два раза в сутки в сочетании с низкоуглеводной диетой и регулярными физическими упражнениями у лиц с ожирением без сахарного диабета.

Исследование проводили в амбулаторном отделении эндокринологической больницы в течение 48 недель. В общей сложности 150 добровольцев с ожирением, не связанным с сахарным диабетом, были рандомизированы в следующие группы:

• основная группа (n = 75): участники получали тенелиглиптин в дозе 20 мг два раза в сутки за 30 минут до приема пищи (наряду с низкоуглеводной диетой и регулярными физическими упражнениями);
• контрольная группа (n = 75): участники получали плацебо два раза в сутки за 30 минут до приема пищи (наряду с низкоуглеводной диетой и регулярными физическими упражнениями).

По истечении 48 недель наблюдались заметные улучшения в отношении массы тела, уровня глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), результатов упрощенного опросника по оценке питания (SNAQ), гомеостатической модели оценки резистентности к инсулину (HOMA-IR) и уровня триглицеридов. Средние различия и 95 % доверительные интервалы для уровня ГПП-1 (пг/мл) составили 76,42 (44,42–148,41) (p = 0,37), для оценки по опроснику SNAQ — –1,64 (от –2,48 до –0,81) (p = 0,000), для HOMA-I — –0,9 (от –0,59 до –0,38) (p = 0,000), для уровня триглицеридов (мг/дл) — –29,37 (от –44,46 до –14,07) (p = 0,000) и для снижения массы тела (кг) — –3,09 (от
–6,11 до –0,07) (p = 0,043).

Лечение тенелиглиптином обеспечило существенное улучшение таких показателей, как уровень ГПП-1, резистентность к инсулину, масса тела, маркеры метаболического синдрома, уровень триглицеридов и аппетит. В целом лечение переносилось хорошо, за исключением случаев инфекций верхних дыхательных путей.