Долгосрочная эффективность и безопасность применения стапокибарта при атопическом дерматите. :- Medznat
EN | RU
EN | RU

Поддержка Медзнат

Нажимая на кнопку «Отправить сообщение», Вы принимаете условия Пользовательского Соглашения, в том числе касающееся обработки Ваших персональных данных. Подробнее об обработке данных в Политике
Назад

Применение стапокибарта при атопическом дерматите: долгосрочная эффективность и безопасность по результатам исследования III фазы

атопический дерматит атопический дерматит
атопический дерматит атопический дерматит

При атопическом дерматите (АтД) среднетяжелого и среднетяжелого течения часто требуется долгосрочная терапия. В ходе исследования III фазы продолжительностью 16 недель применение стапокибарта было эффективнее плацебо. Цель этого исследования состояла в оценке эффективности и безопасности лечения через 52 недель.

Смотреть все

ГЛАВНЫЕ ТЕЗИСЫ

Терапия стапокибартом демонстрирует устойчивую эффективность и благоприятный профиль безопасности при долгосрочном лечении атопического дерматита среднетяжелого и среднетяжелого течения.

Предпосылки к проведению исследования

При атопическом дерматите (АтД) среднетяжелого и среднетяжелого течения часто требуется долгосрочная терапия. В ходе исследования III фазы продолжительностью 16 недель применение стапокибарта было эффективнее плацебо. Цель этого исследования состояла в оценке эффективности и безопасности лечения через 52 недель.

Методология

После завершения фазы лечения в двойном слепом режиме (16 недель) добровольцы в группах применения стапокибарта и плацебо перешли в фазу поддерживающей терапии в течение 36 недель. В этой фазе добровольцы получали стапокибарт в дозе 300 мг 1 раз в 2 недели. В течение всего периода лечения допускалось сопутствующее применение топических препаратов для лечения АтД.

Результаты

Из 476 добровольцев, перешедших в фазу поддерживающей терапии, лечение завершили 430 добровольцев. На 52-й неделе у 92,5 % добровольцев, продолжавших получать стапокибарт, наблюдалось улучшение индекса распространенности и тяжести экземы на ≥ 75 % (EASI-75). Кроме того, у добровольцев, перешедших с плацебо на стапокибарт, улучшение EASI-75 было сопоставимым (88,7 %).

Аналогичным образом, общая оценка исследователем (IGA) 0/1 со снижением на ≥ 2 балла была достигнута у 67,3 и 64,2 % добровольцев соответственно. У 67,3 и 60,5 % добровольцев соответственно наблюдалось снижение средненедельной оценки по числовой рейтинговой шкале максимальной интенсивности зуда (PP-NRS) на ≥ 4 балла. Нежелательные явления, возникшие в ходе лечения, в течение 52 недель были зарегистрированы у 88,1 % добровольцев. Эти эффекты были преимущественно легкой или средней степени тяжести.

Заключение

У взрослых пациентов с АтД терапия стапокибартом (моноклональное антитело к α-субъединице рецептора интерлейкина-4 [ИЛ-4Рα]) продемонстрировала устойчивую эффективность и благоприятный профиль безопасности в течение 52 недель.

Источник:

Allergy

Публикация:

Long-term efficacy and safety of stapokibart for moderate-to-severe atopic dermatitis: 52-week results from a phase 3 trial

Авторы:

Yan Zhao и соавт.

Комментарии (0)

Рекомендации

Вы хотите удалить этот комментарий? Пожалуйста, укажите комментарий Неверное текстовое содержимое Текст не может превышать 1000 символов Что-то пошло не так Отменить Подтвердить Подтвердить удаление Скрыть ответы Вид Ответы Смотреть ответы en ru
Попробуйте поиск по словам: