Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование (FAIR-HFpEF) было направлено на изучение клинической пользы лечения дефицита железа у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ).
У пациентов с дефицитом железа с диагностированной сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса лечение карбоксимальтозатом железа хорошо переносится и повышает переносимость физической нагрузки.
Это многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование (FAIR-HFpEF) было направлено на изучение клинической пользы лечения дефицита железа у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ).
Внутривенное введение карбоксимальтозата железа сравнивали с плацебо (физиологический раствор) у 200 пациентов с симптомами СНсФВ и дефицитом железа (уровень ферритина в сыворотке крови < 100 нг/мл или 100–299 нг/мл при насыщении трансферрина железом < 20 %). От исходного уровня до 24-й недели основной конечной точкой было изменение результата теста с 6-минутной ходьбой (6MWTD). Дополнительные конечные точки включали изменение качества жизни, связанного со здоровьем, общую оценку пациентом и класс по классификации Нью-Йоркской ассоциации кардиологов.
Из-за долгого набора в исследование после включения 39 пациентов (средний возраст 80 лет, 62 % женщин) исследование было приостановлено. У добровольцев, получавших карбоксимальтозат железа, наблюдалось более выраженное улучшение результата теста с 6-минутной ходьбой на 24-й неделе относительно исходного уровня по сравнению с добровольцами, получавшими плацебо (различие средних значений, рассчитанных методом наименьших квадратов: 49 м), как приведено на рисунке 1.
Однако изменения результатов оценки дополнительных конечных точек в группах исследования различались незначительно. По сравнению с применением плацебо, применение карбоксимальтозата железа было связано с меньшим числом нежелательных явлений в целом (76 по сравнению с 114) и нежелательных явлений тяжелой степени (5 по сравнению с 19; отношение частот: 0,27).
Внутривенное введение карбоксимальтозата железа способствовало повышению результата теста с 6-минутной ходьбой, а также было связано с меньшим числом нежелательных явлений тяжелой степени. Но это исследование не имело достаточной статистической мощности для оценки влияния терапии на выраженность симптомов или качество жизни. Необходима дальнейшая оценка внутривенного введения железа у пациентов с СНсФВ с дефицитом железа в более широкой когорте.
European Heart Journal
Ferric carboxymaltose and exercise capacity in heart failure with preserved ejection fraction and iron deficiency: the FAIR-HFpEF trial
Stephan von Haehling и соавт.
Комментарии (0)