Целью проведенного пилотного исследования (РКИ № 1) было изучение наиболее эффективного применения мультимодальной анальгезии у лиц, перенесших серьезные онкологические операции в области головы и шеи.

В рамках исследования пациенты из контрольной группы получали ацетаминофен по схеме и опиоиды по мере необходимости, тогда как участники из экспериментальной группы получали ацетаминофен, габапентин и кеторолак по схеме и опиоиды по мере необходимости. Эффективность вмешательства оценивали в гибридном исследовании эффективности и внедрения вмешательства 1-го типа (РКИ № 2).

В этом исследовании пациенты из группы А получали ацетаминофен по схеме и опиоиды по мере необходимости. При этом пациенты из группы В получали ацетаминофен, габапентин и кеторолак по схеме, опиоиды по мере необходимости и региональную блокаду нерва в области свободно перемещенных донорских тканей.

В пилотное исследование был включен 31 пациент, которому была назначена серьезная хирургическая операция в области головы и шеи. Среднее количество обезболивающих препаратов в эквивалентах морфина в миллиграммах (MME), полученное пациентами в экспериментальной группе (n = 16), составило 195,78 мг (стандартное отклонение (СО) = 131,08 мг), а в контрольной группе (n = 15) — 251,60 мг (СО = 224,57 мг). Продолжительность пребывания в стационаре в экспериментальной группе составило 7,0 дня, а в контрольной группе — 8,0 дня.

В ходе разработки дизайна основного исследования было запланировано выполнение промежуточного анализа безопасности и целесообразности лечения после включения 30 пациентов (n = 14 в группе A и n = 16 в группе B). В этом анализе среднее количество обезболивающих препаратов в MME составило 51,3 мг в группе B (СО = 43,3 мг), а в группе A — 135,1 мг (СО = 86,0 мг). Ввиду явного превосходства экспериментальной группы исследование было досрочно прекращено. Частота развития осложнений, продолжительность пребывания в стационаре и функциональная оценка интенсивности боли в группах исследования были сопоставимы.

Было выполнено сравнение вариабельности среднего количества обезболивающих препаратов в MME до и после проведения лечебных процедур, при этом СО в РКИ №1 составило 181,46 мг, а в РКИ №2 — 124,6 мг.

Мультимодальная анальгезия позволяет снизить потребность в опиоидах у лиц, перенесших хирургические операции в области головы и шеи.