В исследованиях аллерген-специфической иммунотерапии (АСИТ) III фазы основное предположение касалось наличия причинно-следственной связи между аллергенной нагрузкой и тяжестью симптомов. Однако взаимодействие между аллергенной нагрузкой и факторами окружающей среды является более сложным. Этот анализ был проведен с использованием данных исследования, посвященного проспективному изучению влияния факторов окружающей среды на результаты применения АСИТ.

В рамках поискового «полевого» исследования была выполнена оценка эффективности применения препарата для модифицированной подкожной иммунотерапии аллергенами трав, включающего микрокристаллический тирозин (MCT) и монофосфориллипид A (МФЛ) в качестве адъювантов (препарат PQ Grass), по сравнению с плацебо у лиц с аллергическим ринитом/риноконъюнктивитом. Основной установленной конечной точкой была оценка по шкале CSMS в сезон пика подъема концентрации пыльцы трав в воздухе.

Также была проведена оценка ежедневной влажности воздуха, концентрации озона в воздухе и пыльцевой нагрузки. Для разработки плана поискового анализа, в котором оценивали влияние указанных факторов окружающей среды на изучаемые конечные точки по данным реальных случаев, использовали иерархическую линейную модель со смешанными эффектами.

Было установлено статистически значимое влияние ежедневной влажности воздуха и ежедневной пыльцевой нагрузки на оценки по шкале CSMS. Среднее увеличение оценки по шкале CSMS после применения препарата PQ Grass по сравнению с плацебо составило от 39,5 % (в модели основного анализа) без поправки на факторы окружающей среды до 55,6 % с поправкой (наблюдаемые случаи).

Условия окружающей среды влияют на тяжесть заболевания, оцениваемую по шкале CSMS. Учет этого влияния путем внесения указанных показателей в анализ в качестве ковариат позволит улучшить основные результаты «полевых» исследований АСИТ III фазы.