Рандомизированное контролируемое исследование (BAMBINI) было направлено на то, чтобы определить, может ли бариатрическая хирургия превзойти терапевтическое лечение в отношении улучшения частоты овуляции у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), ожирением и олигоменореей (нерегулярными менструациями) или аменореей (полным отсутствием менструаций).
У женщин с синдромом поликистозных яичников и ожирением бариатрическая хирургия превосходит терапевтическое лечение в отношении повышения частоты спонтанной овуляции.
Рандомизированное контролируемое исследование (BAMBINI) было направлено на то, чтобы определить, может ли бариатрическая хирургия превзойти терапевтическое лечение в отношении улучшения частоты овуляции у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), ожирением и олигоменореей (нерегулярными менструациями) или аменореей (полным отсутствием менструаций).
В исследование были включены 80 женщин с СПКЯ и индексом массы тела (ИМТ) 35 кг/м² или выше. Набор участниц (медиана возраста — 31 год) осуществляли в двух специализированных центрах по лечению ожирения и через социальные сети. Пациенток рандомизировали в группу вертикальной гастропластики (группа хирургического лечения) или в группу поведенческих вмешательств в сочетании с лекарственной терапией (группа терапевтического лечения). Количество биохимически подтвержденных овуляций в течение 52 недель (ключевая конечная точка) определяли с использованием еженедельного измерения уровня прогестерона в сыворотке крови.
Всего в каждую группу включили по 40 женщин-добровольцев, среди которых 7 выбыли из группы терапевтического лечения, а 10 — из группы хирургического лечения. В группе хирургического лечения медиана количества овуляций была равна 6 (межквартильный размах, МКР: 3,5–10), а в группе терапевтического лечения — 2 (МКР: 0–4). У женщин в группе хирургического лечения частота спонтанного выхода яйцеклетки была в 2,5 раза выше, чем у женщин в группе терапевтического лечения (отношение частот — 2,5).
У пациенток, перенесших бариатрическую хирургию, отмечалось более выраженное улучшение психологического здоровья, качества жизни, биохимической гиперандрогении, антропометрических показателей и кардиометаболических факторов риска. Однако существенных различий между группами в отношении клинической гиперандрогении выявлено не было. Несмотря на то, что в группе хирургического лечения было зарегистрировано больше осложнений (66,7 %) по сравнению с группой терапевтического лечения (30,0 %), эти осложнения не привели к долгосрочному вреду. Важно отметить, что связанные с лечением смертельные исходы отсутствовали.
Вертикальная гастропластика оказалась эффективнее лекарственной терапии в отношении стимуляции спонтанной овуляции у женщин с СПКЯ, ожирением и нерегулярными или отсутствующими менструациями. Полученные результаты свидетельствуют о том, что бариатрическая хирургия может стать ключевым вмешательством, улучшающим фертильность у женщин с ожирением и проблемами репродуктивного здоровья.
Lancet
Bariatric surgery for spontaneous ovulation in women living with polycystic ovary syndrome: the BAMBINI multicentre, open-label, randomised controlled trial
Suhaniya N. S. Samarasinghe и соавт.
Комментарии (0)