Цель исследования состояла в сравнении безопасности и эффективности схемы высокодозной терапии эзомепразолом в сочетании с амоксициллином (высокодозная двухкомпонентная терапия, HDDT) и четырехкомпонентной терапией на основе фуразолидона (FBQT) у пациентов с инфекцией, вызванной Helicobacter pylori (H. pylori), у которых не наблюдалось ответа на ранее применявшиеся методы лечения.
Пациентам с инфекций, вызванной H. pylori, не отвечающим на лечение, может быть полезна терапия эзомепразолом в высокой дозе в сочетании с амоксициллином, которая обеспечивает высокую частоту эрадикации при меньшем количестве побочных эффектов.
Цель исследования состояла в сравнении безопасности и эффективности схемы высокодозной терапии эзомепразолом в сочетании с амоксициллином (высокодозная двухкомпонентная терапия, HDDT) и четырехкомпонентной терапией на основе фуразолидона (FBQT) у пациентов с инфекцией, вызванной Helicobacter pylori (H. pylori), у которых не наблюдалось ответа на ранее применявшиеся методы лечения.
Двести девять пациентов с инфекцией, вызванной H. pylori, у которых предшествующее лечение оказалось неэффективным, были распределены в две группы: группу высокодозной терапии эзомепразолом в сочетании с амоксициллином или группу FBQT. Все пациенты придерживались 14-дневного плана лечения, при этом частоту успешности эрадикации H. pylori, а также безопасность оценивали через 4 недели после завершения лечения.
В рамках анализа исходя из допущения, что все пациенты получили предписанное вмешательство (ITT), и анализа данных всех пациентов, завершивших лечение в соответствие с протоколом (PP), частота эрадикации через 14 дней в группах существенно не различалась (см. таблицу 1).
При применении схемы высокодозной терапии эзомепразолом в сочетании с амоксициллином наблюдалось предположительно меньшее количество нежелательных реакций (9,1 % в популяции ITT и 9,2 % в популяции PP) по сравнению со схемой FBQT (58,6 % в популяции ITT и 59,8 % в популяции PP). На частоту эрадикации влияли такие факторы, как временной интервал, уровень щелочной фосфатазы и уровень сывороточного креатинина.
Площадь под кривой операционных характеристик приемника (ROC) для временного интервала в отношении успешности эрадикации составила 0,622 и 0,578 для групп FBQT и высокодозной терапии эзомепразолом в сочетании с амоксициллином соответственно. Оптимальные интервалы между курсами неотложной терапии составили 6 месяцев для FBQT и 1 год для высокодозной терапии эзомепразолом в сочетании с амоксициллином.
Подтверждена эффективность и безопасность высокодозной терапии эзомепразолом в сочетании с амоксициллином при лечении инфекции, вызванной H. pylori. Кроме того, она обеспечивает дополнительные преимущества в виде меньшего количества побочных эффектов и более высокой приверженности к лечению.
Clinical Gastroenterology
Clinical Impact of High-dose Esomeprazole-amoxicillin Dual Therapy as Rescue Treatment for Helicobacter pylori Infection A Prospective, Multicenter, Randomized Trial
Wang Chao и соавт.
Комментарии (0)