Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
При применении один раз в сутки тапинароф в форме 1 % крема, воздействуя на арилуглеводородный рецептор, снижает уровень провоспалительных цитокинов Th2, укрепляет кожный барьер и борется с окислительным стрессом.
Применение тапинарофа в форме 1 % крема один раз в сутки является эффективным, безопасным и хорошо переносимым методом лечения атопического дерматита у взрослых и детей.
При применении один раз в сутки тапинароф в форме 1 % крема, воздействуя на арилуглеводородный рецептор, снижает уровень провоспалительных цитокинов Th2, укрепляет кожный барьер и борется с окислительным стрессом. Целью исследования было изучение эффективности и безопасности применения тапинарофа в лечении атопического дерматита (АД) средней или тяжелой степени как у взрослых, так и у детей (в возрасте от 2 лет).
В двух исследованиях III фазы продолжительностью 8 недель 813 пациентов (детей и взрослых) рандомизировали в группы применения тапинарофа или плацебо один раз в сутки. Ключевым показателем эффективности была оценка 0 баллов или 1 балл по валидированной шкале общей оценки исследователем тяжести атопического дерматита (vIGA-AD) и ее улучшение не менее чем на 2 балла на 8-й неделе по сравнению с исходным уровнем.
Основная конечная точка эффективности (vIGA-AD) была достигнута у значительной доли пациентов в обоих исследованиях: 45,4 % по сравнению с 13,9 % и 46,4 % по сравнению с 18,0 % (тапинароф по сравнению с плацебо). При применении тапинарофа частота ответа на основании индекса распространенности и тяжести экземы 75 (EASI75) была существенно выше: 55,8 % по сравнению с 22,9 % и 59,1 % по сравнению с 21,2 %. Быстрое снижение зуда, о котором сообщали пациенты, также было значительно более выраженным при применении тапинарофа. Наиболее распространенные нежелательные явления (с частотой развития ≥ 5 %), включая фолликулит, головную боль и назофарингит, как правило, были легкой или средней степени тяжести. У пациентов в группах применения тапинарофа отмечалась более низкая частота прекращения терапии из-за развития нежелательных явлений по сравнению с группой плацебо.
Тапинароф (местный агонист арилуглеводородных рецепторов) характеризовался выраженной эффективностью, а также благоприятным профилем безопасности и переносимости у разных групп пациентов с АД, включая детей в возрасте от 2 лет.
Journal of the American Academy of Dermatology
Tapinarof cream 1% once daily: Significant efficacy in the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults and children down to 2 years of age in the pivotal phase 3 ADORING trials
Jonathan I. Silverberg и соавт.
Комментарии (0)