Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
В проспективном исследовании 1500 амбулаторных пациентов более 50% обращений к неврологу были обусловлены болевым синдромом: головная боль отмечалась у 29%, мышечная и корешковая — у 25% [1[. В исследовании Williams et al. (2003) болевой синдром присутствовал примерно у 66% пациентов неврологической амбулатории [2].
Коморбидность у пациентов с неврологической болью
У пациентов с неврологической болью соматическая коморбидность встречается часто:
Позиция EMA по краткосрочному применению нимесулида
В этом контексте особое значение имеет регуляторная оценка нимесулида, проведённая Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA). В Assessment Report (2012) нимесулид рассматривался с точки зрения соотношения польза/риск при краткосрочном применении, на основании анализа данных клинических исследований, постмаркетингового наблюдения и сообщений о нежелательных явлениях [7].
EMA пришло к заключению, что соотношение польза/риск нимесулида остаётся благоприятным при соблюдении ряда условий [7]:
Препарат Найз® [8] (нимесулид) хорошо зарекомендовал себя за 25 лет клинического применения. В исследования показали, что препарат начинал действовать уже через 15-20 минут после приема и обладал благоприятным профилем безопасности [8].
* Найз® 100 мг зарегистрирован в РФ 19.08.1998г. РУ NoП N 012824/03 и является лидером по продажам в упаковках среди нимесулидов для перорального приема, IQVIA сентябрь 2025.
** В исследованиях наблюдались низкие риски ЖКТ кровотечений, цереброваскулярных событий [12]-[14]
Список литературы:
1. Nadig R. et al. Outpatient burden of neurological disorders: A prospective evaluation of 1500 patients // Neurology India. 2019. Т. 67, № 3. С. 708–713.
2. Williams L.S., Jones W.J., Shen J., Robinson R.L., Weinberger M., Kroenke K. Prevalence and impact of depression and pain in neurology outpatients // Journal of Neurology, Neurosurgery & Psychiatry. 2003. Vol. 74, № 11. P. 1587–1589.
3. Gandløse J.S., Sørensen C.W.M., Hemmingsen C.T., Larsen K.W., Palsson T.S. Mapping comorbidities in patients with low back pain: a systematic review // Physiotherapy Research International. 2025. Vol. 30, № 4. e70109.
4. Callaghan B.C. et al. Association between metabolic syndrome components and polyneuropathy in an obese population // JAMA Neurology. 2016. Vol. 73, № 12. P. 1468–1476.
5. Lankarani K.B., Akbari M., Tabrizi R. Association of gastrointestinal functional disorders and migraine headache: a population-based study // Middle East Journal of Digestive Diseases. 2017. Vol. 9, № 3. P. 139–145.
6. Schürks M., Rist P.M., Bigal M.E., Buring J.E., Lipton R.B., Kurth T. Migraine and cardiovascular disease: systematic review and meta-analysis // BMJ. 2009. Vol. 339. b3914.
7. European Medicines Agency. Assessment report for nimesulide containing medicinal products for systemic use. London: EMA; 2012.
8. Общая характеристика лекарственного препарата Найз®. ЛП-№ (006398)-(РГ-RU) от 28.01.2025.
9. Rojas J, Guisao S, Ruge V. Functional Assessment of Four Types of Disintegrants and their Effect on the Spironolactone Release Properties // AAPS PharmSciTech, 2012 Dec; 13 (4): 1054-1062
10. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) в отношении лекарственного препарата Найз® Плюс, 0,25 мг/г + 50 мг/г + 100 мг/г + 10 мг/г, гель для наружного применения, РУ ЛП №(003312) – (РГ - RU) от 02.10.23г.
11. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) в отношении лекарственного препарата Найз® Активгель, 1 %, гель для наружного применения, РУ ЛП № (001336)-(РГ-RU) от 25.10.22г.
12. Castellsague J, Pisa F, Rosolen V et al. Risk of upper gastrointestinal complications in a cohort of users of nimesulide and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs in Friuli Venezia Giulia, Italy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013 Apr;22(4):365-75. Исследование FVG-GI : 588.827 пациентов, принимавших НПВП, 3031 эпизод ЖКТ-кровотечений за 2001-2008 гг.
13. Lapi F, Piccinni C, Simonetti M et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs and risk of cerebrovascular events in patients with osteoarthritis: a nested case-control study. Intern Emerg Med. 2016;11(1):49-59. doi: 10.1007/s11739-015-1288-3.
14. Каратеев А. Е. «Российский опыт применения нимесулида: обзор клинических испытаний» Consilium medicum Том 13 No 9. C. Mattia, S. Ciarcia, A. Muhindo, F. Coluzzi «Nimesulide 25 anni dopo» Minerva Med. 2010. Vol. 101. Р. 285–293.
Комментарии (0)