Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) относятся к числу наиболее часто назначаемых лекарственных средств во всем мире [1]. По различным оценкам, на их долю приходится около 5–10 % всех рецептов, выданных врачами [2]. Предполагается, что в мире ежегодно выписывается более 1 миллиарда рецептов на НПВП, при этом около 30 миллионов человек ежедневно принимают препараты данной группы [3].
НПВП применяются для купирования боли и воспаления. Вместе с тем их использование ассоциировано с развитием ряда нежелательных реакций (НР) [4]. Высокая частота таких осложнений послужила основанием для разработки международных и национальных клинических рекомендаций, направленных на обеспечение рационального применения препаратов данной группы [5],[6].
Хронический болевой синдром
У пациентов неврологического и ревматологического профиля нередко выявляют хронический болевой синдром [7].
Данные клинических исследований подтверждают частоту длительного применения НПВП у пациентов с хронической болью.
В 2015 году Уссай (Ussai) и соавт. провели ретроспективное исследование, включившее 3050 пациентов с хроническим болевым синдромом, и установили, что 97% из них принимали НПВП более 21 дня подряд [9].
Гастроинтестинальные риски при применении НПВП
Риск развития гастроинтестинальных осложнений у таких пациентов может быть обусловлен не только длительным применением НПВП, но и особенностями основного заболевания. В частности, тяжелые формы ревматоидного артрита (РА) сами по себе ассоциированы с повышенной частотой поражения желудочно-кишечного тракта [10],[11.] В этой связи применение НПВП у данной категории пациентов может дополнительно увеличивать вероятность гастроинтестинальных осложнений.
Следует также учитывать, что 88% пациентов с хроническим болевым синдромом имеют сопутствующие заболевания [12]. Наличие коморбидной патологии осложняет ведение таких больных и ограничивает число доступных вариантов терапии для оптимального контроля боли [13].
Нимесулид: механизм действия
В связи с необходимостью снижения риска нежелательных реакций при применении НПВП внимание исследователей сосредоточено на изучении возможностей применения препаратов с селективным механизмом действия. Например, нимесулид. Пероральные НПВП увеличивают риск ЖКТ-осложнений в 3–5 раз, включая язвы, кровотечения и перфорации.
Нимесулид — селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2).
Его фармакологическое действие реализуется за счёт многофакторного механизма [14]:
Сравнительная оценка безопасности нимесулида и неселективных НПВП
Тиваскар М. (Tiwaskar M.) и соавт. (2025) провели оценку безопасности нимесулида при лечении боли [15].
Гепатобезопасность
Частота лекарственно-индуцированного поражения печени при применении нимесулида ниже по сравнению с рядом неселективных НПВП: около 6% случаев против 34% для диклофенака и 15% для ибупрофена. При кратковременном применении нимесулида не отмечается клинически значимого повышения уровней АСТ, АЛТ и билирубина, а профиль гепатобезопасности сопоставим с другими НПВП.
Желудочно-кишечная безопасность
Применение нимесулида ассоциируется с меньшим числом тяжёлых гастроинтестинальных осложнений по сравнению с некоторыми неселективными НПВП, включая ибупрофен и диклофенак. Относительный риск желудочно-кишечных осложнений для нимесулида составляет около 3,83, что ниже, чем для кеторолака (6,03) и пироксикама (4,45).
Почечная безопасность
При применении комбинации нимесулид/парацетамол не отмечалось клинически значимого повышения показателей функции почек (креатинина и мочевины) на 7-й и 14-й день терапии. Профиль почечной безопасности нимесулида оценивается как сопоставимый или более оптимальный, чем у ряда других НПВП [15].
Таким образом, доступные данные свидетельствуют о сопоставимом риске гепатотоксичности нимесулида по сравнению с другими НПВП, при этом для него описана меньшая частота гастроинтестинальных и почечных осложнений [15].
Заключение
Оптимизация терапии боли предполагает взвешенный выбор НПВП с учетом факторов риска развития НР и сопутствующей патологии.
По данным многоцентровых клинических исследований и наблюдательных программ, приём НПВП с преимущественно селективным действием (например, Найз® [16]), реже провоцируют развитие осложнений, в частности со стороны пищеварительного тракта [19]; клинически значимое повышение артериального давления, в том числе у пациентов с артериальной гипертензией [16],[19]. Нет достоверных данных об увеличении риска осложнений от приема нимесулида у лиц с исходно высокой вероятностью сердечно-сосудистых и неврологических катастроф [19].
* Найз® 100 мг зарегистрирован в РФ 19.08.1998г. РУ NoП N 012824/03 и является лидером по продажам в упаковках среди нимесулидов для перорального приема, IQVIA сентябрь 2025.
** В исследованиях наблюдались низкие риски ЖКТ кровотечений, цереброваскулярных событий [23]-[25]
Список литературы:
1. Laine L. The gastrointestinal effects of nonselective NSAIDs and COX-2–selective inhibitors // Seminars in Arthritis and Rheumatism. 2002. Vol. 32, № 3. P. 25–32.
2. Onder G., et al. NSAID-related psychiatric adverse events: who is at risk? // Drugs. 2004. Vol. 64, № 23. P. 2619–2627.
3. Ren L., Yi J., Yang J., Li P., Cheng X., Mao P. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs use and risk of Parkinson disease: a dose-response meta-analysis // Medicine (Baltimore). 2018. Vol. 97, № 37. e12172.
4. Wongrakpanich S., Wongrakpanich A., Melhado K., Rangaswami J. A comprehensive review of non-steroidal anti-inflammatory drug use in the elderly // Aging and Disease. 2018. Vol. 9, № 1. P. 143–150.
5. Каратеев А. Е., Лила А. М., Мазуров В. И., Насонов Е. Л., Драпкина О. М., Алексеева Л. И., Парфенов В. А., Загородний Н. В., Кукушкин М. Л., Давыдов О. С., Чурюканов М. В. Консенсус экспертов 2024: рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов // Современная ревматология. 2025. Т. 19, Прил. 1. С. 1–40.
6. Hunt R., Lazebnik L. B., Marakhouski Y. C., Manuc M., et al. International consensus on guiding recommendations for management of patients with nonsteroidal anti-inflammatory drugs induced gastropathy — ICON-G // Euroasian Journal of Hepatogastroenterology. 2018. Vol. 8, № 2. P. 148–160.
7. Ho K. Y., Gwee K. A., Cheng Y. K., Yoon K. H., Hee H. T., Omar A. R. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs in chronic pain: implications of new data for clinical practice // Journal of Pain Research. 2018. Vol. 11. P. 1937–1948.
8. Vos T., et al. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 328 diseases and injuries for 195 countries, 1990–2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016 // The Lancet. 2017. Vol. 390, № 10100. P. 1211–1259.
9. Ussai S., et al. Impact of potential inappropriate NSAIDs use in chronic pain // Drug Design, Development and Therapy. 2015. P. 2073–2077.
10. Laine L. Gastrointestinal effects of NSAIDs and coxibs // Journal of Pain and Symptom Management. 2003. Vol. 25, № 2. P. 32–40.
11. Piplani S., Jelic V., Johnson A., Shah U., Kolli S., Kong S., Tanasijevic N., Bejugam V. R., Goguri S. R., Mogga P., Kasire S. P., Chaturvedi S., Jain P. Prevalence, causes and outcomes of acute gastrointestinal bleeding in rheumatoid arthritis: a systematic review and meta-analysis // Mediterranean Journal of Rheumatology. 2024. Vol. 35, № 2. P. 210–219.
12. Mills S. E. E., Nicolson K. P., Smith B. H. Chronic pain: a review of its epidemiology and associated factors in population-based studies // British Journal of Anaesthesia. 2019. Vol. 123, № 2. P. e273–e283.
13. Guthrie B., et al. Adapting clinical guidelines to take account of multimorbidity // BMJ. 2012. Vol. 345. e6341.
14. Kulkarni S. V., Ahmed J., Pal M., et al. Narrative review of nimesulide in adults: current scenario // Indian Journal of Clinical Practice. 2022. Vol. 33, № 5. P. 13.
15. Tiwaskar M., et al. Nimesulide: critical appraisal of safety and efficacy in acute pain // Journal of the Association of Physicians of India. 2025. Vol. 73, № 3. P. e22–e28.
16. Общая характеристика препарата Найз®. ЛП-№ (006398)-(РГ-RU) от 28.01.2025.
17. Мattia C, Ciarcia S, Muhindo A, Coluzzi F. Nimesulide 25 anni dopo [Nimesulide: 25 years later]. Minerva Med. 2010 Aug;101(4):285-93.
18. Скороходов А. П., Полянская О. В. Нимесулид: возможные механизмы действия, показания к назначению, особенности применения в клинической практике // РМЖ. 2013. Т. 21, № 30. С. 1546–1548.
19. Рябинкина Т. С. Роль нимесулида в практике врачей хирургического профиля // Consilium Medicum. Хирургия. – 2009. – Т. 2.
20. Rojas J, Guisao S, Ruge V. Functional Assessment of Four Types of Disintegrants and their Effect on the Spironolactone Release Properties // AAPS PharmSciTech, 2012 Dec; 13 (4): 1054-1062
21. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) в отношении лекарственного препарата Найз® Плюс, 0,25 мг/г + 50 мг/г + 100 мг/г + 10 мг/г, гель для наружного применения, РУ ЛП №(003312) – (РГ - RU) от 02.10.23г.
22. Общая характеристика лекарственного препарата (ОХЛП) в отношении лекарственного препарата Найз® Активгель, 1 %, гель для наружного применения, РУ ЛП № (001336)-(РГ-RU) от 25.10.22г.
23. Castellsague J, Pisa F, Rosolen V et al. Risk of upper gastrointestinal complications in a cohort of users of nimesulide and other nonsteroidal anti-inflammatory drugs in Friuli Venezia Giulia, Italy. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2013 Apr;22(4):365-75. Исследование FVG-GI : 588.827 пациентов, принимавших НПВП, 3031 эпизод ЖКТ-кровотечений за 2001-2008 гг.
24. Lapi F, Piccinni C, Simonetti M et al. Non-steroidal anti-inflammatory drugs and risk of cerebrovascular events in patients with osteoarthritis: a nested case-control study. Intern Emerg Med. 2016;11(1):49-59. doi: 10.1007/s11739-015-1288-3.
25. Каратеев А. Е. «Российский опыт применения нимесулида: обзор клинических испытаний» Consilium medicum Том 13 No 9. C. Mattia, S. Ciarcia, A. Muhindo, F. Coluzzi «Nimesulide 25 anni dopo» Minerva Med. 2010. Vol. 101. Р. 285–293.
Комментарии (0)