Цель настоящего рандомизированного контролируемого исследования состояла в сравнении эффективности кларитромицин-содержащей трехкомпонентной терапии продолжительностью 14 дней в зависимости от применения N-ацетилцистеина в качестве терапии первой линии при H. pylori.

В исследование были включены 680 пациентов с инфекцией, вызванной H. pylori, которые ранее не получали лечения. Пациентов рандомизировали для получения трехкомпонентной терапии (группа T14: декслансопразол, 60 мг 1 раз в сутки; амоксициллин, 1 г 2 раза в сутки; кларитромицин, 500 мг 2 раза в сутки) в течение двух недель или для получения трехкомпонентной терапии в сочетании с N-ацетилцистеином (группа NAC-T14: декслансопразол, 60 мг 1 раз в сутки; амоксициллин, 1 г 2 раза в сутки; кларитромицин, 500 мг 2 раза в сутки, NAC 600 мг 2 раза в сутки) в течение двух недель. Уровень эрадикации, определенный исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение (ITT), рассматривали в качестве основной конечной точки. Кроме того, определяли наличие полиморфизма гена CYP2C19 и резистентности к антибактериальным препаратам.

Согласно результатам ITT-анализа, уровень эрадикации H. pylori в группах NAC-T14 и T14 составил 81,7 и 84,3 % соответственно. 646 пациентов соблюдали предписанный режим лечения. В группах NAC-T14 и T14 уровень эрадикации составил 85,7 и 88,0 % соответственно. Различия между группами в отношении соблюдения режима лечения или частоты развития нежелательных явлений отсутствовали. Уровень эрадикации у пациентов с инфекцией, вызванной штаммами, устойчивыми к кларитромицину, амоксициллину или обоим лекарственным препаратам, в группах лечения представлен в таблице ниже.

Полиморфизм CYP2C19 не оказывал влияния на эффективность NAC-T14 и T14.

В отношении эрадикации H. pylori не было выявлено преимуществ дополнительного применения N-ацетилцистеина в сочетании с трехкомпонентной терапией по сравнению с трехкомпонентной терапией без применения N-ацетилцистеина.