Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Пациенты с СД2, имеющие высокий риск или уже страдающие сердечно-сосудистыми заболеваниями, требуют тщательного подхода к выбору терапевтической стратегии.
Согласно клиническим рекомендациям, аГПП-1 и иНГЛТ-2 считаются препаратами первой линии для этой категории пациентов. Тем не менее, в ситуациях, когда не удается достичь целевых уровней гликемии или возникает индивидуальная непереносимость препаратов, а также при наличии противопоказаний, рекомендуется рассмотреть терапию с использованием других классов ПССП или их комбинаций.
иДПП-4 — являются безопасной/нейтральной альтернативой после препаратов (первой линии терапии) для пациентов с СД2, имеющих риск или наличие АССЗ и ХСН [1].
VIVIDD — исследование безопасности применения вилдаглиптина у пациентов с СД2 и ХСН в анамнезе, в том числе пациентов с наличием предшествующей госпитализацией по поводу ХСН [2].
Цель исследования: оценить безопасность и эффективность вилдаглиптина у пациентов с СД2 и ХСН (NYHА класс I-III и ФВЛЖ < 0,40)
Дизайн исследования: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование
Продолжительность: 52 недели
Пациенты: в возрасте от 18 до 85 лет с СД2 и ХСН
Терапия: вилдаглиптин, 50 мг 2 р/сут (n = 128) vs плацебо (n = 126)
Первичная конечная точка: изменение функции левого желудочка после 52 недель терапии
Вторичная конечная точка: изменение уровня HbA1c после 16 недель терапии
Заключение ЕМА (Европейское медицинское агентство): «Терапия вилдаглиптином не ассоциируется с изменением функции ЛЖ или ухудшением существующей ХСН»
Риск ХСН на терапии вилдаглиптин не увеличен [3]
Материалы и методы: данные 40 рандомизированных, двойных слепых, плацебо- или активно-контролируемых исследований вилдаглиптина III фазы продолжительностью более 12 недель.
Терапия: вилдаглиптин применялся в качестве монотерапии или в комбинации с другими антидиабетическими препаратами у пациентов с СД2, включая пациентов с ХСН I-III класса по NYHA.
Пациенты: более 40% пациентов имели 2 или более факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний и примерно у 18% в анамнезе были сердечно-цереброваскулярные заболевания.
Вилдаглиптин может замедлять прогрессирование атеросклероза [4]
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Для пациентов с сахарным диабетом 2 типа, имеющих сердечно-сосудистые заболевания или находящихся в группе риска их развития, иДПП-4 могут представлять собой безопасную и эффективную альтернативу в терапевтическом подходе. Этот класс препаратов обладает обширной доказательной базой, подтвержденной результатами исследований и многолетнего клинического применения у данной категории пациентов.
Сокращения:
* Пациенты учитывались только один раз, даже если имелось несколько случаев. В группе вилдаглиптина было зарегистрировано 4 случая смерти, не связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в результате новообразования печени, новообразования легких, септического шока и хирургического вмешательства по поводу кишечной непроходимости из-за спаек брюшины.
** Коэффициент риска Мантела-Хензеля.
АССЗ — атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания.
ФВЛЖ — фракция выброса левого желудочка.
ЗСН — застойная сердечная недостаточность.
иДПП-4 — ингибиторы дипептидилпептидазы-4.
ПССП — пероральные сахароснижающие препараты
СД2 — сахарный диабет 2 типа.
иНГЛТ-2 — ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа.
аГПП-1 — агонисты рецепторов глюкагоноподобного пептида-1.
ССЗ — сердечно-сосудистые заболевания.
ЛЖ — левый желудочек.
ХСН — хроническая сердечная недостаточность.
ОР — отношение рисков.
ДИ — доверительный интервал.
Источники:
1. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом / Под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, А.Ю. Майорова. – 11-й выпуск. 2023; 26(2S): 1-231. doi: https://doi.org/ 10.14341/DM13042.
2. McMurray JJV, Ponikowski P, Bolli GB, Lukashevich V, Kozlovski P, Kothny W, Lewsey JD, Krum H; VIVIDD Trial Committees and Investigators. Effects of Vildagliptin on Ventricular Function in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus and Heart Failure: A Randomized Placebo-Controlled Trial. JACC Heart Fail. 2018 Jan; 6(1): 8-17. doi: 10.1016/j.jchf.2017.08.004. Epub 2017 Oct 11. PMID: 29032139.
3. Evans M. et al. Assessment of heart failure risk with vildagliptin in diabetic patients: pooled analysis of safety data from approximately 17,000 patients. Diabetologia. 2014; 57: 361.
4. Barbieri M. et al. Decreased carotid atherosclerotic process by control of daily acute glucose fluctuations in diabetic patients treated by DPP-IV inhibitors. Atherosclerosis. 2013; 227(2): 349-354.
Только для медицинских и фармацевтических работников. Для распространения на территории РФ в местах проведения медицинских и фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
ООО «Др. Реддис Лабораторис»,
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Телефон: +7 (495) 783-29-01
ООО «Новартис Фарма»,
123215, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 70
Телефон: +7 (495) 957-12-70, факс: +7 (495) 967-12-68
novartis.ru
ID: 11545008/VIL/DIG/10.25/0
R1387983-17102025-HCP-GAL
Комментарии (0)