В реальной практике врач ежедневно принимает важные клинические решения, от которых зависит не только состояние здоровья, но и качество жизни пациента.
Трудности терапии: приверженность
Примеры не отображают реальных пациентов.
По данным французского исследования VILDA, в условиях реальной клинической практики (вилдаглиптин (Галвус®) / вилдаглиптин + метформин (Галвус Мет®)[1]:
≈ 90% пациентов продолжали прием вилдаглиптина через 2 года после начала терапии
≈ 50% пациентов достигли HbA1c <7,0% без гипогликемии и без увеличения веса
57,7% пациентов сохранили уровень HbA1c <7,0% после 2 лет лечения вилдаглиптином
Средние показатели рСКФ, уровня трансаминаз и липидов оставались практически неизменными на протяжении всего исследования.
Безопасность и эффективность — главный критерий выбора ЛС как для врача, так и для пациента. Если выбор стоит между оригинальным препаратом и генерическим, необходимо помнить, что у дженериков зачастую отсутствуют как сравнительные исследования с оригинальным препаратом, так и долгосрочные многолетние исследования последствий терапии[2].
В отличие от дженериков, оригинальный вилдаглиптин имеет большую доказательную базу по безопасности и эффективности.
VERIFY — первое исследование долгосрочных преимуществ ранней комбинированной терапии вилдаглиптин + метформин по сравнению со стандартом лечения — поэтапной интенсификацией терапии у пациентов с недавно диагностированным СД 2-го типа.
Трудности терапии: риски
Любые изменения в терапии пациента сопровождаются оценкой рисков.
Примеры не отображают реальных пациентов.
По данным исследований ингибиторы НГЛТ-2 могут повышать риск развития урогенитальных инфекций. Это связано с механизмом действия данной группы препаратов — выведением избытка глюкозы через почки[5]. Но можно ли повлиять на риски?
Также дополнительным преимуществом иДПП-4 является отсутствие влияния на риск переломов, что доказано результатами метаанализа[6].
Заключение
При принятии клинических решений необходимо учитывать не только прямые показания к назначению или коррекции терапии, но и ряд других факторов, которые могут существенно влиять на исход лечения и качество жизни пациентов. Уровень комплаентности также играет ключевую роль: высокая готовность следовать предписаниям врача может улучшить результаты лечения. Кроме того, необходимо оценивать риски и преимущества назначаемой терапии, чтобы минимизировать негативные последствия и обеспечить безопасность пациента. Комплексный подход к этим аспектам способствует более эффективному и безопасному лечению.
* Количество лет с даты регистрации в России, 14.10.2008.
** p < 0,05.
Сокращения:
ДИ — доверительный интервал;
иДПП-4 — ингибиторы дипептидилпептидазы-4;
иНГЛТ-2 — ингибиторы натрий-глюкозного котранспортера 2 типа;
ИМП — инфекции мочевыводящих путей;
ЛС — лекарственные средства;
рСКФ — расчетная скорость клубочковой фильтрации;
HbA1c — гликированный гемоглобин.
Список литературы:
1. Simon D., Detournay B., Eschwege E. et al. Use of Vildagliptin in Management of Type 2 Diabetes: Effectiveness, Treatment Persistence and Safety from the 2-Year Real-Life VILDA Study. Diabetes Ther. 2014; 5(1): 207-224. doi:10.1007/s13300-014-0064-0.
2. Максимов М. Л. Проблема выбора между оригинальными и дженерическими препаратами в лечении пациентов с избыточной массой тела и ожирением. Ожирение и метаболизм. 2013; 3: 19-26.
3. ClinicalTrials.gov. (n.d.). https://www.clinicaltrials.gov/search?intr=vildagliptin Дата обращения: 16.10.2024.
4. Matthews D. R., Paldánius P. M., Proot P. et al. Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2019; 394(10208): 1519-1529. doi:10.1016/S0140-6736(19)32131-2
5. Fadini G. P., Bonora B. M., Mayur S., Rigato M., Avogaro A. Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors moderate the risk of genitourinary tract infections associated with sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors. Diabetes Obes Metab. 2018; 20(3): 740-744. doi:10.1111/dom.13130
6. Monami M., Dicembrini I., Antenore A., Mannucci E. Dipeptidyl peptidase-4 inhibitors and bone fractures: a meta-analysis of randomized clinical trials [published correction appears in Diabetes Care. 2014 Jan; 37(1): 312]. Diabetes Care. 2011; 34(11): 2474-2476. doi:10.2337/dc11-1099.
Только для медицинских и фармацевтических работников. Для распространения на территории РФ в местах проведения медицинских и фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.
ООО «Др. Реддис Лабораторис»,
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1
Телефон: +7 (495) 783-29-01
ООО «Новартис Фарма»,
123215, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 70
Телефон: +7 (495) 957-12-70, факс: +7 (495) 967-12-68
novartis.ru
ID:11441941/VIL/DIG/06.25/0
R1356112-02062025-HCP-GAL
Комментарии (0)