Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) представила последние издания Перечня основных лекарственных средств (EML) и Перечня основных лекарственных средств для детей (EMLc), в которые вошли важнейшие инновационные препараты для лечения рассеянного склероза (РС). В обновленные примерные перечни включены революционные препараты для лечения РС. Цель этого включения — расширить доступность инновационных препаратов, обладающих очевидными клиническими преимуществами, во всем мире. Эти дополнения к перечню способны значительно улучшить состояние здоровья населения во всем мире, сохранив при этом финансовые ресурсы стран с низким и средним уровнем дохода.

Д-р Тедрос Адханом Гебрейесус (Генеральный директор ВОЗ) остановился на значимости этих перечней. Уже более сорока лет страны всего мира полагаются на Перечень ВОЗ основных лекарственных средств как на авторитетный и научно обоснованный справочник наиболее важных лекарственных средств, способных оказать самое существенное влияние на здоровье населения.. Рост цен и перебои в цепи поставок создают для всех стран все более серьезные проблемы в обеспечении постоянного и равноправного доступа к качественным основным лекарственным средствам. ВОЗ прилагает все усилия по оказанию помощи всем странам в преодолении этих препятствий для расширения доступности на справедливой основе.

Для подготовки обновленного варианта 2023 г. Комитет экспертов ВОЗ по выбору и использованию основных лекарственных средств рассмотрел 85 заявок, включающих более 100 препаратов и лекарственных форм. Предлагаемые изменения позволили увеличить число препаратов в перечнях EMLc и EML до 361 и 502 соответственно. Одним из наиболее значимых дополнений к Перечню основных лекарственных средств является включение в него препаратов для лечения РС. Это хроническое и изнурительное заболевание нервной системы, которым в мире страдают около 2,8 млн. человек.

Примечательно, что это первый случай включения в перечень EML препаратов для лечения РС. В 2023 году в перечень внесено три лекарственных средства — кладрибин, глатирамера ацетат и ритуксимаб. Эти препараты способны задерживать или замедлять развитие рассеянного склероза, устраняя существенный пробел в возможностях лечения этого широко распространенного заболевания. Внесение этих лекарственных средств, каждый из которых имеет различные пути введения, различную цену (включая воспроизведенные препараты и биоаналоги), а также различные рекомендуемые показания к применению, направлено на расширение доступности лечения РС во всем мире. Решение одобрить использование ритуксимаба по незарегистрированным показаниям обусловлено наличием убедительных доказательств его безопасности и эффективности при лечении РС, и данная рекомендация соответствует ранее вынесенным рекомендациям Комитета экспертов.

Рекомендации могут способствовать реализации значительных преимуществ для здоровья людей во всем мире. Д-р Бенедикт Хуттнер (секретарь ВОЗ по EML) подчеркнул значение Перечня основных лекарственных средств как инструмента достижения всеобщего охвата населения услугами здравоохранения, дающего рекомендации правительству, медицинским учреждениям и поставщикам по выбору терапевтических средств, являющихся наиболее ценными для отдельных лиц и общества в целом. В EML включаются препараты исключительно на основании убедительных доказательств их безопасности и эффективности, без учета разрешенных показаний к применению, зарегистрированных в национальных нормативных документах, или наличия альтернатив с утвержденными показаниями к применению.

Поэтому ритуксимаб получил приоритет перед официально указанными альтернативами в качестве основного лекарственного средства для лечения рецидивирующего и прогрессирующего РС на основании имеющейся доказательной базы и его растущей ценовой доступности, в том числе с учетом наличия прошедших преквалификацию биосимиляров. Внесение этих основных лекарственных средств для лечения РС знаменует собой революционный прогресс в борьбе с этим изнурительным заболеванием, давая надежду и улучшая доступность лечения для людей, живущих с РС во всем мире.