Озорализумаб быстро снижает активность заболевания и улучшает функциональное состояние пациентов с ревматоидным артритом, независимо от наличия поражения крупных суставов.
Новый ретроспективный анализ двух рандомизированных клинических исследований, проведенных в Японии, показывает, что озорализумаб обеспечивает быстрый и устойчивый положительный клинический эффект у пациентов с ревматоидным артритом (РА) независимо от поражения крупных суставов (ПКС) — подгруппы, часто связанной с более высокой тяжестью заболевания и худшими функциональными исходами.
Исследователи проанализировали данные пациентов с ревматоидным артритом, получавших озорализумаб в дозе 30 мг каждые 4 недели в течение 52 недель в рамках клинических исследований в Японии:
Пациентов разделили на группы в зависимости от наличия ПКС, определяемой как припухлость плечевого, локтевого, коленного или голеностопного сустава. Оценивались следующие показатели: активность заболевания, функциональное состояние, воспалительные биомаркеры и рентгенологическое прогрессирование повреждения суставов. Важно отметить, что показатели завершения исследования были сопоставимы между пациентами с ПКС и без него в обоих исследованиях, что указывает на сходную переносимость лечения и приверженность ему.
У пациентов с ПКС на исходном уровне наблюдались значительно более высокие показатели индекса клинической активности болезни (CDAI) по сравнению с пациентами без ПКС. Исходная разница нивелировалась уже на 3-й день после начала применения озорализумаба, причем сопоставимые значения индекса CDAI отмечались в большинстве последующих временных точек. Улучшение исходов с точки зрения пациентов и врачей: Аналогичные быстрые улучшения наблюдались в показателях, сообщаемых пациентами, общей оценки врача и показателях опросника оценки здоровья (HAQ), независимо от наличия ПКС.
У пациентов с ПКС уровни интерлейкина-6 (ИЛ-6) и матриксной металлопротеиназы-3 (MMP-3) непрерывно снижались на протяжении всего периода лечения. Изменения модифицированного общего счета Шарпа (mTSS) на 24-й неделе были схожими между группами с ПКС и без ПКС в исследовании OHZORA, что свидетельствует о сопоставимой защите от структурного повреждения суставов. Как в группах пациентов, получавших метотрексат, так и в группах пациентов, не получавших его, озорализумаб продемонстрировал высокую и стабильную эффективность, независимо от наличия ПКС. Полученные результаты подтверждают, что озорализумаб является перспективным вариантом лечения ревматоидного артрита, в том числе у пациентов с клинически сложным поражением крупных суставов.
BMJ Journals
Efficacy of ozoralizumab in rheumatoid arthritis patients with large joint involvement: a post hoc analysis of OHZORA and NATSUZORA trials
Kosuke Ebina и соавт.
Комментарии (0)