Локсопрофен (60 мг три раза в сутки) демонстрирует сопоставимую эффективность с диклофенаком (50 мг три раза в сутки) при острой боли в нижней части спины, при этом вызывая меньше нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта и обладая лучшей общей переносимостью.
В клиническом исследовании локсопрофен (ЛОКС) был отмечен как потенциально хорошо переносимый нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для лечения острой боли в нижней части спины (БНЧС), обеспечивающий облегчение боли, сопоставимое с диклофенаком (ДИК), при меньшем числе сообщений о нежелательных явлениях со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Это двойное слепое рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование включило 96 взрослых с неспецифической БНЧС, лечившихся в пяти центрах. Участники получали либо ЛОКС (60 мг три раза в сутки), либо ДИК (50 мг три раза в сутки) в течение 2 недель. Пациенты оценивались исходно и еженедельно на предмет тяжести симптомов, боли в покое, при движении и при давлении, физической функции, общего ответа на лечение, нежелательных явлений и инвалидизации, связанной с БНЧС, с использованием опросника Роланда-Морриса.
Оба метода лечения были связаны со значительным снижением болевых ощущений, выраженности симптомов и улучшением объективных показателей физической функции по сравнению с исходным уровнем (p < 0,001). Однако анализ не выявил существенной разницы в эффективности между группами ЛОКС и ДИК, что позволяет предположить, что оба НПВП обеспечивали сопоставимое облегчение острой БНЧС.
Результаты оценки безопасности показали разницу в частоте нежелательных явлений со стороны ЖКТ. Нарушения со стороны ЖКТ были зарегистрированы у 25,5% пациентов, получавших ЛОКС, по сравнению с 36,7% пациентов, получавших ДИК. Эпигастралгия была наиболее часто регистрируемой жалобой со стороны ЖКТ. Лечение было прекращено из-за нежелательных явлений со стороны ЖКТ у 4 пациентов, получавших ЛОКС, и 7, получавших ДИК. Переносимость также была лучше в группе ЛОКС, как показано в таблице 1:

В обеих группах более 95% пациентов получили общую оценку «хорошо» или «очень хорошо» от врачей и самих пациентов. Показатели опросника Роланда-Морриса также хорошо коррелировали с изменениями клинических симптомов, что подтверждает его полезность для оценки функционального восстановления при БНЧС. Таким образом, ЛОКС обеспечил обезболивание, сопоставимое с ДИК, при этом вызывая меньшее количество нежелательных явлений со стороны ЖКТ и демонстрируя в целом благоприятную переносимость в течение двухнедельного периода лечения. Однако относительно небольшой размер выборки и короткий период наблюдения означают, что полученные результаты требуют подтверждения в более крупных и продолжительных исследованиях.
Annals of the Rheumatic Diseases
FRI0238 Efficacy and safety of loxoprofen in acute low back pain
J Natour и соавт.
Комментарии (0)