Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Прием крисугабалина в дозах 40 мг/сут и 80 мг/сут значимо снижает среднесуточную оценку интенсивности боли, обеспечивая возможность подбора дозы на основе индивидуального ответа и переносимости. При этом не было зарегистрировано новых проблем безопасности у пациентов с постгерпетической невралгией.
Согласно результатам исследования, опубликованным в журнале JAMA Dermatology, крисугабалин эффективен в лечении боли при постгерпетической невралгии (ПГН). Цель исследования состояла в оценке эффективности и безопасности крисугабалина при ПГН. Исследование, проведенное в 48 центрах высокоспециализированной медицинской помощи в Китае, состояло из двух частей. Часть 1 представляла собой плацебо-контролируемое многоцентровое двойное слепое исследование III фазы с периодом скрининга продолжительностью 2 недели, вводным периодом продолжительностью 7 дней и периодом терапии продолжительностью 12 недель. Часть 2 представляла собой открытое дополнительное исследование продолжительностью 14 недель.
В исследование были включены пациенты с ПГН со среднесуточной оценкой интенсивности боли (ADPS) не ниже 4 по 11-балльной числовой рейтинговой шкале интенсивности боли (NPRS). В целом 366 взрослых пациентов (193 мужчины) рандомизировали на получения крисугабалина (40 мг/сут или 80 мг/сут) или плацебо в течение около 12 недель. Основной конечной точкой было изменение ADPS относительно исходного уровня на 12-й неделе. Прием крисугабалина в дозах 40 мг/сут и 80 мг/сут более эффективно облегчал боль по сравнению с плацебо. На 12-й неделе среднее изменение ADPS (стандартное отклонение) от исходного уровня составило −2,2 (0,2) при приеме крисугабалина в дозе 40 мг/сут и −2,6 (0,2) при приеме крисугабалина в дозе 80 мг/сут по сравнению с –1,1 (0,2) при приеме плацебо.
Разность средних изменений, рассчитанная методом наименьших квадратов, составила −1,1 при дозе 40 мг/сут и −1,5 при дозе 80 мг/сут, оба показателя свидетельствуют о значимо более высокой эффективности по сравнению с плацебо. Следует отметить, что результаты исследования также свидетельствуют о хорошей переносимости крисугабалина, при этом на протяжении всего исследования не было зарегистрировано новых проблем безопасности. Гибкость выбора дозы — 40 мг/сут или 80 мг/сут — позволяет подобрать лечение в соответствии с индивидуальными потребностями пациента, что делает крисугабалин (лиганд субъединицы кальциевого канала α2δ-1 для приема внутрь) перспективным дополнением к имеющимся вариантам терапии.
JAMA Dermatology
Efficacy and Safety of Crisugabalin (HSK16149) in Adults with Postherpetic Neuralgia A Phase 3 Randomized Clinical Trial
Daying Zhang и соавт.
Комментарии (0)