Цель исследования состояла в оценке возможного снижения эффективности опиоидной анальгезии у лиц пожилого возраста метилналтрексона в лечении ОИЗ.

В общей сложности в исследование включили 1627 пациентов (< 65 лет и ≥ 65 лет) с диагностированным ОИЗ, которые принимали опиоиды для облегчения боли, связанной с терминальной стадией заболевания или для облегчения хронической боли, вызванной незлокачественным процессом. Конечными точками в исследовании были оценка интенсивности боли, наличие симптомов синдрома отмены опиоидов, нежелательные явления, связанные с терапией, и слабительный эффект без применения препаратов резервной терапии (RFL) в течение 4 часов после терапии.

Всего в исследование были включены 1323 пациента в возрасте < 65 лет, из которых 908 пациентов получали метилналтрексон, а 415 пациентов — плацебо. Также в исследование были включены 304 пациента в возрасте ≥ 65 лет, из которых 171 пациент получал метилналтрексон, а 133 пациента — плацебо.

Во всех группах было отмечено снижение оценок интенсивности боли, которое не было статистически значимым. У пациентов пожилого возраста статистически значимых различий между группой метилналтрексона и группой плацебо с начала исследования не выявлено. Боль в животе, метеоризм и тошноту обычно классифицировали как нежелательные явления (НЯ), связанные с терапией. После применения второй дозы препарата НЯ, связанные с отменой опиоидов, отмечались реже, чем после применения первой дозы, и НЯ были сопоставимы с НЯ у пациентов, получавших плацебо, независимо от возраста. Частота RFL в течение 4 часов после применения метилналтрексона в обеих возрастных группах была статистически значимо выше по сравнению с плацебо.

Применение метилналтрексона не оказало негативного влияния на эффекты отмены опиоидов, контроль боли или НЯ, способствуя эффективному RFL, независимо от возраста.