Цель анализа состояла в оценке переносимости и безопасности одобренного Европейской комиссией препарата со стандартизированным качеством (СК) для сублингвальной иммунотерапии (СЛИТ) в таблетках (12 SQ-Bet) у лиц, страдающих аллергическим ринитом и (или) конъюнктивитом.

Для целей анализа были объединены данные по безопасности трех рандомизированных контролируемых исследований (два исследования II фазы и одно исследование III фазы). Всего 471 пациент в возрасте от 12 до 65 лет с аллергическим ринитом и (или) конъюнктивитом получал 12 SQ-Bet 1 р/сут до и в течение одного сезона пыления. В группу применения плацебо были включены 458 пациентов.

В группе применения 12 SQ-Bet у 39 % пациентов отмечался зуд в полости рта, а у 29 % — раздражение горла, которые считаются наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ), связанными с применением исследуемого лекарственного препарата (ИЛП). НЯ, связанные с применением ИЛП, были легкой или средней степени тяжести, при этом большинство из них разрешились без лечения и не приводили к временному прекращению лечения или досрочному прекращению участия в исследовании. Зуд в полости рта чаще регистрировался у лиц с оральным аллергическим синдром (ОАС) (45 %), чем у лиц без ОАС (29 %). Как представляется, применение 12 SQ-Bet не способствует повышению риска развития астмы. 

Применение препарата для сублингвальной иммунотерапии аллергенами пыльцы деревьев в таблетках (12 SQ) у лиц с поллинозом хорошо переносится, и его применение не связано с риском развития серьезных НЯ.