Метформин остаётся стандартной пероральной гипогликемической фармакотерапией первой линии при сахарном диабете 2 типа (СД2).
Продолжение приема метформина после добавления гипогликемической терапии второй линии снижает риск полинейропатии и связанных с ней диабетических осложнений у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Метформин остаётся стандартной пероральной гипогликемической фармакотерапией первой линии при сахарном диабете 2 типа (СД2). Хотя терапия метформином демонстрирует широкие микро- и макрососудистые защитные полезные эффекты, его известная способность индуцировать дефицит витамина B12 вызывает сохраняющуюся клиническую настороженность в отношении повышенного риска полинейропатии. Это международное когортное исследование с попарным сравнением в условиях реальной клинической практики оценивало, изменяет ли продолжение приема метформина — по сравнению с прекращением терапии — при эскалации до гипогликемической терапии второй линии частоту полинейропатии при СД2.
Исследователи извлекли лонгитюдные данные записей пациентов из глобальной исследовательской сети TriNetX, разделяя пациентов с СД2, начинающих лечение гипогликемическими препаратами второй линии, на группы продолжающих прием метформина и прекративших прием метформина на основании данных о выписанных рецептах. Сопоставление по показателям склонности установило первичную когорту из 58 027 сопоставленных пар.
Наличие полинейропатии определялось на основании диагностических заключений и объективных исследований нервной проводимости. Для внешней валидации была использована независимая сопоставленная когорта из 31 384 пар пациентов из Тайваньской национальной базы данных исследований медицинского страхования (NHIRD).
В первичной когорте TriNetX (58 027 сопоставленных пар) прекращение приема метформина было независимо связано со статистически значимым увеличением риска полинейропатии по сравнению с продолжением приема (скорректированное отношение рисков [aHR] 1,26). У пациентов, прекративших прием метформина, также были выявлены повышенные вторичные риски: более высокая частота диабетических язв стопы, ампутаций нижних конечностей, переломов костей и применения препаратов, связанных с нейропатией.
Анализ чувствительности подтвердил эти выводы. Внешняя валидация в когорте NHIRD (31 384 сопоставленных пар) подтвердила, что прекращение приема метформина неизменно ассоциировалось с повышенным риском полинейропатии (aHR 1,25).
Продолжение терапии метформином наряду с гипогликемическими препаратами второй линии оказывало прямое защитное действие против диабетической полинейропатии у пациентов с СД2, причём этот эффект может быть дополнительно усилен при сопутствующем приёме витаминов группы B.
Metabolic Syndrome and Related Disorders
Metformin Adherence and Risk of Polyneuropathy in Type 2 Diabetes Mellitus: An International Matched Cohort Study with Independent Validation
Ying-Hsuan Tai и соавт.
Комментарии (0)