Цель данного многоцентрового двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования состояла в изучении клинической эффективности профилактического применения транексамовой кислоты при послеродовой кровопотере после кесарева сечения.

Женщин, которым было показано кесарево сечение до или в процессе родов на сроке 34 недели или более, рандомизировали на получение профилактического экболического препарата, а также транексамовой кислоты (1 г внутривенно) либо плацебо. Основной конечной точкой исследования была частота случаев послеродового кровотечения, определяемое как кровопотеря более 1000 мл или переливание эритроцитов через 2 дня после родов.

Данные об основных конечных точках были получены у 4153 (93,7 %) женщин из 4551, прошедших рандомизацию. О развитии послеродового кровотечения сообщали у около 26,7 % женщин в группе транексамовой кислоты и 31,6 % в группе плацебо. Тромбоэмболические осложнения наблюдались у 0,4 % женщин, получавших транексамовую кислоту, и у 0,1 % женщин в группе плацебо через три месяца после кесарева сечения (см. таблицу ниже).

Не было выявлено статистически значимых различий между группами в отношении дополнительных конечных точек (кровопотери в родах, измеренной гравиметрическим способом; клинически значимого послеродового кровотечения по оценке врача; применения дополнительных экболических препаратов и частоты случаев послеродового переливания крови).

Применение транексамовой кислоты привело к статистически значимому снижению частоты послеродовых кровотечений по сравнению с группой плацебо, однако не вызывало снижения частоты дополнительных клинических исходов, связанных с кровотечением.