Цель настоящего проспективного обсервационного исследования методом случай-контроль — оценить, является ли длительное использование метформина фактором риска диабетической периферической нейропатии.

В исследовании приняли участие 150 взрослых с сахарным диабетом 2-го типа, получавшими терапию гипогликемическими препаратами внутрь и имеющими клинические признаки диабетической периферической нейропатии. Участников разделили на две группы: (1) группу метформина (группа I, n = 75): участники получали метформин в течение предыдущих шести месяцев или более; и (2) группу, не принимавшую метформин (группа II): участники не получали метформин в течение предыдущих шести месяцев (но принимали другие гипогликемические препараты внутрь).

Показатели пациентов с сахарным диабетом (СД), принимавших метформин (MTD), и пациентов с СД, не принимавших этот препарат (NMTD), сравнивали с помощью клинической системы оценки Торонто (TCSS), электрофизиологических и лабораторных (уровни метилмалоновой кислоты, кобаламина и гомоцистеина) исследований. 

В группе MTD было отмечено снижение уровня кобаламина, повышение уровня гомоцистеина и метилмалоновой кислоты, что привело к ухудшению диабетической периферической нейропатии. Средние уровни гомоцистеина и метилмалоновой кислоты в группе MTD по сравнению с группой NMTD (высокая статистическая значимость в группе MTD) представлены в таблице ниже.

По сравнению с группой NMTD, в группе MTD наблюдалось статистически значимое снижение уровня кобаламина в плазме. Результаты анализа с применением метода корреляции Спирмена указывают на наличие статистически значимой отрицательной корреляции между уровнем кобаламина и высокой дозой метформина, а также на наличие статистически значимой положительной корреляции между оценкой TCSS и высокой дозой метформина.

Согласно результатам логистического регрессионного анализа в группе MTD отмечают значительно более долгую продолжительность использования метформина, более высокую дозу метформина > 2 г, более высокую оценку по TCSS, минимальное содержание кобаламина в плазме и значительно более высокий уровень гомоцистеина. Лица, принимающие метформин, должны регулярно проверять уровень гомоцистеина, кобаламина и метилмалоновой кислоты в плазме крови.

Применение высоких доз метформина в течение длительного времени может привести к снижению уровня кобаламина и ухудшению диабетической периферической нейропатии у пациентов с сахарным диабетом.