Цель проведенного рандомизированного контролируемого исследования (PROCAP) состояла в оценке того, позволяет ли использование алгоритма, определяющего начало, продолжение и прекращение лечения антибиотиками с учетом уровня прокальцитонина, снизить объем применения этих препаратов без отрицательного влияния на течение острого панкреатита.

В это одноцентровое исследование с применением слепого метода в отношении пациентов было включено 260 лиц в возрасте 18 лет и старше с клиническим диагнозом острого панкреатита. С использованием специальной компьютерной программы участников исследования рандомизировали в группу лечения с учетом уровня прокальцитонина (132 участник) и группу лечения с использованием стандартного подхода (128 участников). При рандомизации проводили стратификацию по тяжести заболевания и пути поступления пациента.

В группе лечения с учетом уровня прокальцитонина в 0-й, 4-й и 7-й дни, а затем каждую неделю проводили анализ уровня прокальцитонина.

При результате анализа менее 1 нг/мл антибиотики отменяли или не начинали их применение. При результате анализа 1 нг/мл или выше применение антибиотиков начинали или продолжали. В экспериментальной группе любому эмпирическому назначению антибиотиков предшествовало проведение анализа уровня прокальцитонина. В остальном в обеих группах проводили стандартное лечение. Основной установленной конечной точкой исследования было применение антибиотиков во время индексной госпитализации. Все анализы проводили по данным выборки всех рандомизированных пациентов согласно назначенному лечению (ITT-выборке).

Антибиотики были назначены 59 (45 %) участникам из группы лечения с учетом уровня прокальцитонина и 79 (63 %) участникам из группы лечения с использованием стандартного подхода (скорректированная разность рисков: –15,6 %). Отношение шансов эффекта лечения составило 0,49. Число случаев развития клинической или больничной инфекции во время госпитализации между двумя группами статистически значимо не различалось. У 3 (2 %) участников из группы лечения с использованием стандартного подхода и 4 (3 %) участников из группы лечения с учетом уровня прокальцитонина был зарегистрирован смертельный исход. Во всех случаях смерть наступила в связи с тяжестью основного заболевания (панкреатита). Частота развития нежелательных явлений в обеих группах была сопоставимой.

При ведении пациентов с острым панкреатитом использование алгоритма начала, продолжения и прекращения лечения антибиотиками с учетом уровня прокальцитонина обладает рядом преимуществ.