Целью рандомизированного плацебо-контролируемого двойного слепого многоцентрового исследования IV фазы была оценка безопасности и эффективности применения экстракта Serenoa repens в лечении синдрома хронической тазовой боли/хронического простатита.

В когорту исследования включили 221 пациента с синдромом хронической тазовой боли/хроническим простатитом. Участников рандомизировали (в соотношении 2 : 1) для приема экстракта Serenoa repens (n = 148) или плацебо (n = 73) в течение 12 недель. Основной конечной точкой было изменение общей оценки по индексу шкалы симптомов хронического простатита по версии Национальных институтов здоровья США (NIH-CPSI). Дополнительные конечные точки включали улучшение по каждому домену шкалы NIH-CPSI, улучшение показателей международного индекса эректильной функции (IIEF-5) и показателей частоты клинического ответа.

У пациентов, получавших экстракт Serenoa repens, отмечали статистически значимые улучшения показателей по шкале NIH-CPSI (как общих баллов, так и баллов по вспомогательным шкалам) по сравнению с группой плацебо. Значимое улучшение показателей по шкале NIH-CPSI наблюдалось через 2 недели после получения начальной дозы и сохранялось до завершения терапии.

Кроме того, в группе применения экстракта Serenoa repens больше пациентов достигли клинического ответа по сравнению с группой плацебо (73,0 %/32,9 % соответственно). У всех участников исследования наблюдались только незначительные побочные эффекты.

Экстракт Serenoa repens более эффективен и безопасен для лечения синдрома хронической тазовой боли/хронического простатита по сравнению с плацебо.