Для ФМ характерна стойкая боль, зачастую резистентная к стандартной анальгетической терапии и приводящая к нетрудоспособности.

Цель данного исследования заключалась в оценке терапевтической эффективности DLX + PGB у пациентов с ФМ и потенциальной пользы добавления липидной сигнальной молекулы PEA. Было установлено, что PEA обладает противовоспалительными, обезболивающими свойствами и облегчает боль как в доклинических, так и в клинических исследованиях.

В общей сложности, в исследовании участвовали 80 пациентов в два этапа. Первым этапом было ретроспективное наблюдательное исследование с участием 45 пациентов. Данная группа пациентов получала комбинацию DLX + PGB в течение 6 месяцев. 

Вторым этапом было проспективное наблюдательное исследование с участием 35 пациентов. Пациенты данной группы начинали лечение комбинацией DLX + PGB в той же дозе, что и в ретроспективном исследовании, плюс микронизированный PEA и ультрамикронизированный PEA в течение 3 месяцев. Положительные уплотнения (У), спровоцированную боль и интенсивность боли оценивали исходно и через 3 и 6 месяцев в обоих исследованиях. Были проведены статистические анализы с целью сравнения данных в рамках двух исследованиях и между ними.

Ретроспективное, наблюдательное исследование (DLX + PGB) по прошествии 3 месяцев лечения выявило снижение положительных У, спровоцированной боли и интенсивности боли.

По прошествии 6 месяцев отмечалось дальнейшее улучшение данных показателей. В проспективном, наблюдательном исследовании (DLX + PGB + PEA) добавление PEA по прошествии 3 месяцев лечения DLX + PGB вызвало заметное улучшение в болевых симптомах с дальнейшим уменьшением числа У и заметным облегчением боли в сравнении с комбинацией DLX + PGB, применяемой отдельно (p < 0,0001 для У и сравнений по визуальной аналоговой шкале). Ни у одного из пациентов не отмечались нежелательные побочные эффекты.

Проведенное нами исследование подтверждает эффективность DLX + PGB, а также демонстрирует пользу и безопасность добавления PEA при лечении боли у пациентов с ФМ.