Данное исследование проведено с целью получения данных об эффективности прегабалина в лечении периферической нейропатической боли (ПНБ) в условиях реальной клинической практики в Дании.

В данном проспективном наблюдательном неинтервенционном исследовании прегабалин (Лирика®) применяли в соответствии со стандартным клиническим протоколом.

Основные конечные точки спустя 3 месяца наблюдения включали изменения 1) среднего уровня боли в предыдущую неделю, 2) наихудшего уровня боли в предыдущую неделю и 3) наименьшего уровня боли в предыдущую неделю относительно исходных. Были проведены парные анализы с использованием критерия знаковых рангов Уилкоксона и многофакторный регрессионный анализ с целью определения факторов, приводящих к изменению выраженности боли.

В общей сложности 86 из 128 включенных пациентов отвечали критериям включения в исследование для оценки эффективности (завершили 3 месяца лечения прегабалином). Пациенты (в возрасте 59 лет) имели периферическую НП длительное время, а у 38 % из них были сопутствующие заболевания.

Большинство участников исследования ранее получали трициклические антидепрессанты или габапентин. Средняя доза прегабалина составляла 81,5 мг/сут. исходно и 240 мг/сут. через 3 месяца. Спустя 3 месяца было определено клинически и статистически значимое улучшение среднего уровня интенсивности боли на 2,2 балла. Степень снижения оценки боли была тем выше, чем выше была исходная интенсивность боли. Положительные результаты также были определены для влияния боли на сон, общего впечатления пациентов об изменении, качества жизни, нарушений работоспособности и снижения производительности труда. Поступили сообщения о 28 нежелательных явлениях у 21 пациента.

В этом исследовании, проведенном в условиях реальной клинической практики, было показано, что у двух третей пациентов добавление прегабалина в схему лечения периферической НП способствует статистически значимому снижению интенсивности боли.