Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Сахарный диабет 2 типа (СД2) часто требует многокомпонентной терапии, и сложные схемы дозирования могут увеличивать количество принимаемых таблеток и потенциально снижать приверженность лечению, особенно среди лиц с множественными сопутствующими заболеваниями.
Лекарственная форма вилдаглиптина с замедленным высвобождением в дозе 100 мг при приёме один раз в сутки хорошо переносится и эффективно улучшает гликемические параметры, без клинически значимых проблем безопасности со стороны почек или печени в течение 24 недель.
Сахарный диабет 2 типа (СД2) часто требует многокомпонентной терапии, и сложные схемы дозирования могут увеличивать количество принимаемых таблеток и потенциально снижать приверженность лечению, особенно среди лиц с множественными сопутствующими заболеваниями. Снижение частоты приема лекарств может повысить удобство и способствовать соблюдению режима приема препаратов.
Лекарственная форма вилдаглиптина с пролонгированным высвобождением (SR) (100 мг), принимаемая один раз в сутки, является альтернативой традиционному режиму приема 50 мг два раза в сутки. Это проспективное пострегистрационное наблюдательное исследование определяло безопасность, переносимость и гликемические исходы, связанные с вилдаглиптином.
В этом открытом исследовании приняли участие взрослые пациенты в возрасте ≥18 лет с клинически подтвержденным диагнозом СД2. Участники получали вилдаглиптин SR в дозе 100 мг один раз в сутки. Безопасность и переносимость оценивались в первую очередь по частоте нежелательных лекарственных реакций (НЛР). На исходном уровне и на 12-й и 24-й неделях проверялись изменения сывороточного креатинина, амилазы и липазы сыворотки, гликированного гемоглобина (HbA1c), глюкозы плазмы натощак (ГПН), постпрандиальной глюкозы (ППГ), аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ).
Исследование включало 210 пациентов (129 мужчин и 81 женщина) со средним возрастом 52,63 года. Гликемические параметры значительно улучшились во время наблюдения, с прогрессирующим снижением HbA1c, ГПН и ППГ. Не было отмечено клинически значимых изменений АСТ или сывороточного креатинина, тогда как активность АЛТ, амилазы и липазы заметно снизились, что подтверждает общую метаболическую и биохимическую переносимость лечения (таблица 1).
В общей сложности 9 НЛР были зарегистрированы у 7 пациентов (3,3%), что соответствует общей частоте НЛР 4,3%. Все события были лёгкими, несepьёзными и считались имеющими вероятную или возможную связь с вилдаглиптином.
За 24 недели вилдаглиптин SR 100 мг, принимаемый один раз в сутки, продемонстрировал благоприятную безопасность и переносимость у взрослых с СД2, одновременно обеспечивая значительные улучшения HbA1c, ГПН и ППГ.
Cureud
Safety and Tolerability of Vildagliptin 100 mg Sustained-Release Formulation in Type 2 Diabetes Mellitus: Results From a Prospective, Multicenter, Single-Arm, Post-marketing Surveillance Study
Pravin Soni и соавт.
Комментарии (0)