Сравнение внутривенного применения парацетамола и ибупрофена при гемодинамически значимом открытом артериальном протоке у недоношенных детей

Рефераты 3 мин 307

Размер шрифта

Опубликовано: 24/04/2026

Целью исследования PAIR (Paracetamol and Ibuprofen Research, исследование парацетамола и ибупрофена) было определение эффективности и безопасности внутривенного (в/в) введения парацетамола по сравнению с в/в введением ибупрофена в качестве терапии спасения при открытом артериальном протоке (ОАП) у недоношенных новорожденных.

Смотреть все

Главные тезисы

Как внутривенное введение парацетамола, так и внутривенное введение ибупрофена демонстрируют схожую эффективность и безопасность в достижении закрытия гемодинамически значимого открытого артериального протока у недоношенных детей, при этом не наблюдается существенной разницы в неонатальных исходах.

Предпосылки к проведению исследования

Методология

Данное пилотное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) было проведено в региональном отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН). В исследование были включены недоношенные новорожденные с гестационным сроком <32 недель или массой тела при рождении <1500 г, у которых эхокардиографически подтвержден диагноз гемодинамически значимого открытого артериального протока (гзОАП) с наличием клинической симптоматики. Пациентов случайным образом распределили на две группы: одна получала парацетамол в/в, другая — ибупрофен в/в в течение первых 28 дней жизни.

Первичной конечной точкой было закрытие артериального протока или уменьшение его размера до гемодинамически незначимого ОАП. В качестве вторичных конечных точек рассматривались осложнения, связанные с преждевременными родами, такие как:

бронхолегочная дисплазия (хроническое заболевание легких, вызванное длительной оксигенотерапией и искусственной вентиляцией легких)
некротизирующий энтероколит (тяжелое воспаление кишечника, приводящее к некрозу)
внутрижелудочковое кровоизлияние (кровоизлияние в желудочки головного мозга)
ретинопатия недоношенных (вазопролиферативное заболевание сетчатки)

Кроме того, для оценки выполнимости исследования были проанализированы профили безопасности препаратов, а также показатели набора участников, их удержания в исследовании и полноты данных.

Результаты

В общей сложности за двухлетний период в исследование были включены 32 недоношенных ребенка. Исходные характеристики были в целом сопоставимы между группами, хотя младенцы в группе ибупрофена были немного меньше и клинически более нестабильны, несмотря на рандомизацию. В ходе исследования был достигнут высокий уровень набора участников (91,4%), при этом исследование было завершено на 100%, что подтверждает выполнимость таких исследований После лечения:

У 37,5% (16,1–50,0%) младенцев, получавших в/в парацетамол, был достигнут переход в гемодинамически незначимый ОАП.
В группе, получавшей в/в ибупрофен, аналогичное улучшение наблюдалось у 25,0% (7,3–52,4%) пациентов.
Разница не была значимой (p = 0,704).

Между группами не было существенных различий в частоте краткосрочных и среднесрочных неонатальных осложнений, нежелательных эффектов лекарственных препаратов или показателях безопасности.

Заключение

При лечении гзОАП у недоношенных новорожденных в/в введение парацетамола и в/в введение ибупрофена показало сопоставимую эффективность и безопасность. Важно, что это исследование подтверждает выполнимость крупномасштабного РКИ, хотя для подтверждения необходимы дальнейшие исследования с большим размером выборки.