Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
От механизмов возникновения боли к фиксированной комбинации
Клиническая картина формируется за счет сочетанного влияния воспалительных, мышечно‑тонических и нейрогенных механизмов, поэтому изначально требуется комплексная, патогенетически ориентированная фармакотерапия [2].
В клинической практике доминируют два фенотипа неспецифической боли в спине:
В публикациях о лечении БНЧС авторы часто рассматривают НПВП как препараты основной линии терапии; миорелаксанты специалисты рекомендуют в комбинации с НПВП при неэффективности монотерапии и наличии клинически значимого мышечного спазма [4-7].
На этом фоне использование фиксированных комбинаций НПВП и миорелаксантов может позволить одновременно воздействовать и на воспаление, и на мышечный спазм, при этом не усложняя схему терапии за счёт применения нескольких отдельных препаратов [2,3, 8-10].
Препарат с фиксированной комбинацией представляет собой лекарственную форму, содержащую два и более активных вещества в заранее определённых дозировках. В неврологической практике рассматривается использование фиксированных комбинаций нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с другими фармакологическими группами, в том числе с миорелаксантами. В 2023 г. зарегистрирована фиксированная комбинация хлорзоксазона 500 мг и ибупрофена 400 мг (Муслаксин®), предназначенная для лечения боли в нижней части спины, ассоциированной с воспалительным процессом и мышечным спазмом у взрослых пациентов [2,3, 8-10].
Два важных элемента в комбинации
В сочетании с ибупрофеном эти механизмы обеспечивают аддитивный клинический результат, так как анальгетическое и противовоспалительное действие НПВП дополняется центральным миорелаксирующим эффектом [8,10].
Аддитивный эффект без эскалации доз: результаты исследований
Исследования по оценке эффективности применения фиксированной комбинации ибупрофена 400 мг и хлорзоксазона 500 мг продемонстрировали аддитивный анальгетический эффект по сравнению с монотерапией ибупрофеном при лечении острой БНЧС [2,3, 8-10].
Первичными конечными точками были оценка уменьшения боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и суммарной разницы интенсивности боли (SPID) через 3 и 7 дней после начала лечения.
По сравнению с исходным уровнем абсолютное среднее изменение показателей по ВАШ на 7-й день составило 62,39±18,78 и 57,34±16,29 мм в группах комбинированной терапии и монотерапии соответственно (p=0,0001) [9].
К 3‑му и 7‑му дню средние значения SPID в обеих группах увеличивались, однако в группе фиксированной комбинации они были выше. Частота ночных пробуждений из‑за боли уменьшилась в обеих группах, но статистически более значимое снижение отмечалось при приёме комбинации (на 3‑й день: 1,54 против 1,18; p<0,001; на 7‑й день: 2,47 против 2,20; p<0,042).
К 7‑му дню отсутствие ограничений подвижности отмечено у 65,52% пациентов, получавших ибупрофен и хлорзоксазон, и у 50,74% пациентов на монотерапии ибупрофеном [9].
Неврологические симптомы также регрессировали быстрее в группе фиксированной комбинации: частота покалывания и онемения к 7‑му дню была ниже, а парестезии полностью исчезли, тогда как в группе ибупрофена сохранялись у части больных [9].
Таким образом, при типичной острой люмбалгии мышечного генеза приём фиксированной комбинации может позволить быстрее достичь клинически значимого уменьшения боли и сократить продолжительность курса по сравнению с монотерапией НПВП, не выходя за пределы стандартных доз [2,3, 8-10].
Достоинства применения фиксированной комбинации по сравнению с монотерапией НПВП или миорелаксантом
В российских клинических и практических рекомендациях отмечается, что миорелаксанты рекомендуются с целью усиления обезболивающего действия НПВП у пациентов с острой БНЧС [7], должны использоваться именно как дополнение к НПВП при недостаточном эффекте, а не как самостоятельная альтернатива противовоспалительному компоненту [12].
Применение фиксированной комбинация ибупрофена 400 мг и хлорзоксазона 500 мг может позволить достичь желаемого клинического эффекта и снизить вероятность развития нежелательных явлений (НЯ), за счёт сохранения дозы каждого компонента в пределах стандартного терапевтического диапазона [2,3,8-10,12]. В обзорах, посвящённых оценке эффективности и профиля безопасности этой комбинации подчёркивалось, что использование фиксированной комбинации обеспечивает благоприятное соотношение польза/риск при терапии острой БНЧС [8-10].
Фиксированная комбинация как возможность повышения приверженности терапии
Применение фиксированной комбинации ибупрофена и хлорзоксазона, по данным ряда авторов, имеет следующие особенности [2,3,8-10]:
Источники:
1. Hoy, D., Bain, C., Williams, G., et al. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis & Rheumatism, 2012, vol. 64, no. 6, pp. 2028–2037
2. А.Б. Данилов, И.М. Шугурова_Фиксированная комбинация в ЛЕчении боли в нижней части спины: хлорзоКСазон и Ибупрофен в тАблетках — ФЛЕКСИА_Manage Pain w 2025 w № 2
3. А.Б. Данилов, И.Г. Козлов. Новый взгляд на терапию боли в спине. Муслаксин — миорелаксант плюс НПВП в одной таблетке. По материалам симпозиума в рамках Форума по неврологии с междисциплинарным подходом (19.04.2024, Сочи)_ Manage Pain w 2024 w № 2
4. Crystian B. Oliveira et al_ Clinical practice guidelines for the management of non‑specific low back pain in primary care: an updated overview_ European Spine Journal Published online 18 June 2018 https://doi.org/10.1007/s00586-018-5673-2
5. Zhou T, Salman D, McGregor AH. Recent clinical practice guidelines for the management of low back pain: a global comparison. BMC Musculoskelet Disord. 2024 May 1;25(1):344. doi: 10.1186/s12891-024-07468-0. PMID: 38693474; PMCID: PMC11061926.
6. Parfenov VA, Yakhno N.N., Kukushkin ML, et al. Acute nonspecific (musculoskeletal) low back pain. Guidelines of the Russian Society for the Study of Pain (RSSP). Nevrologiya, neiropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, neuropsychiatry, psychosomatics.2018;10(2):4–11. DOI: 10.14412/2074-2711-2023-3-85-94
7. Клинические рекомендации – Скелетно-мышечные (неспецифические) боли в нижней части спины – 2023-2024-2025 (08.12.2023) – Утверждены Минздравом РФ
8. Путилина М.В. Фиксированная комбинация нестероидного противовоспалительного препарата и миорелаксанта как основа рациональной терапии болевых синдромов // Терапевтический архив. - 2024. - Т. 96. - №2. - C. 176-180. doi: 10.26442/00403660.2024.02.202583
9. Patel HD, Uppin RB, Naidu AR, Rao YR, Khandarkar S, Garg A. Efficacy and Safety of Combination of NSAIDs and Muscle Relaxants in the Management of Acute Low Back Pain. Pain Ther. 2019 Jun;8(1):121-132. doi: 10.1007/s40122-019-0112-6. Epub 2019 Jan 16. PMID: 30652262; PMCID: PMC6513919.
10. Конференция экспертов в области неврологии «Современные возможности комбинированной терапии боли в спине». РМЖ. 2024;4:55-60.
11. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Ивашкин В.Т., Мартынов А.И., Яхно Н.Н. и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. (По результатам совещания группы экспертов, г. Москва, 01.04.2017).Научно-практическая ревматология. 2018, 56 (прил. 1), 1–29
12. Морозова Т.Е., АндруЩишина Т.Б., Антипова Е.К., Ибупрофен: безопасность и эффективность применения в широкой клинической практике. Терапевтический архив. 2013;85(3):118‑124.
13. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Муслаксин
BRA-032026-MUS-MED-GP-NOP-M1005762
Комментарии (0)