Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Вазомоторные симптомы (ВМС), включая ночную потливость и приливы, являются одними из наиболее частых и тягостных симптомов, испытываемых во время менопаузы.
GS1-144 (новый антагонист рецептора нейрокинина 3) значительно снижает бремя умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов у женщин в постменопаузе, сохраняя при этом благоприятный профиль безопасности.
Вазомоторные симптомы (ВМС), включая ночную потливость и приливы, являются одними из наиболее частых и тягостных симптомов, испытываемых во время менопаузы. Антагонисты рецепторов нейрокинина 3 (NK3) стали перспективным негормональным подходом, воздействуя на гипоталамические пути, участвующие в терморегуляции. Данное исследование определило эффективность и безопасность нового селективного антагониста NK3-рецепторов GS1-144 у женщин в постменопаузе с умеренными и тяжелыми ВМС в Китае.
В это рандомизированное исследование II фазы были включены женщины в возрасте 40–64 лет с умеренными и тяжелыми ВМС. Участницы были случайным образом распределены (1:1:1:1) для получения:
Лечение продолжалось в течение 12 недель. Среднее изменение частоты и тяжести ВМС по сравнению с исходным уровнем на 4-й и 12-й неделях было составной первичной конечной точкой. Безопасность оценивалась по нежелательным явлениям, возникшим во время лечения (НЯВЛ), и мониторингу безопасности в отношении влияния на функцию печени.
Среди 276 рандомизированных участниц 271 (98,2%) завершила 4 недели и 258 (93,5%) завершили 12 недель лечения. GS1-144 значительно снижал частоту и тяжесть ВМС по сравнению с плацебо, при этом режим приема 30 мг два раза в сутки показывал стабильные преимущества в обе временные точки, а режим 60 мг один раз в сутки — значительное улучшение к 12-й неделе (таблица 1).
В целом, НЯВЛ возникли у 67,6% (140/207) женщин, получавших GS1-144, по сравнению с 62,3% (43/69) в группе плацебо. Важно отметить, что рисков для печеночной безопасности у женщин, получавших GS1-144, не наблюдалось.
GS1-144 успешно снижал как частоту, так и тяжесть менопаузальных ВМС и продемонстрировал хорошую общую переносимость на протяжении всего исследования. Отсутствие сигналов по безопасности в отношении риска для печени дополнительно подтверждает его потенциал как безопасного и эффективного негормонального вмешательства для женщин в постменопаузе, испытывающих тягостные ВМС.
Menopause
Efficacy and safety of GS1-144, a novel neurokinin 3 receptor antagonist, for moderate-to-severe vasomotor symptoms associated with menopause in Chinese women: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial
Yaping Wang и соавт.
Комментарии (0)