Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Онихомикоз (ОМ) — распространенная грибковая инфекция ногтей, часто требующая длительной терапии и представляющая собой сложную задачу для успешного излечения.
Применение эфинаконазола в форме 10% раствора для наружного применения значительно улучшает показатели микологического и клинического излечения при онихомикозе легкой и средней степени тяжести у представителей европеоидной, монголоидной и негроидной рас.
Онихомикоз (ОМ) — распространенная грибковая инфекция ногтей, часто требующая длительной терапии и представляющая собой сложную задачу для успешного излечения. 10% раствор эфинаконазола для местного применения, противогрибковый препарат из класса триазолов для лечения ОМ, ранее продемонстрировал значимую эффективность и безопасность в клинических исследованиях фазы 3. Однако исследования, оценивающие результаты лечения ОМ у людей с различными типами кожи, ограничены. В рамках данного ретроспективного анализа изучались клиническая эффективность и безопасность эфинаконазола у представителей различных расовых групп, чтобы определить, различаются ли ответы на лечение среди разных групп пациентов.
Данные были объединены из двух многоцентровых рандомизированных двойных слепых исследований 3 фазы. Взрослые пациенты в возрасте 18–70 лет с дистальным латеральным подногтевым ОМ легкой или средней степени тяжести, поражающим по меньшей мере один большой ноготь на большом пальце ноги, были рандомизированы в соотношении 3:1 для получения один раз в сутки 10% раствора эфинаконазола для местного применения или плацебо в течение примерно 48 недель. Ключевые показатели эффективности, оцениваемые на 52-й неделе, включали:
Также были оценены нежелательные явления, возникшие во время лечения, с целью изучения профиля безопасности местной противогрибковой терапии.
В общей сложности в исследование были включены 1655 пациентов, которые были разделены на категории в зависимости от указанной ими расовой принадлежности: представители европеоидной расы (n=1251), монголоидной расы (n=269) и негроидной расы (n=98). Во всех расовых группах 10% раствор эфинаконазола для местного применения показал более высокие показатели излечения и ответа на лечение по сравнению с плацебо на 52-й неделе (таблица 1).
В целом, частота МИ была существенно выше при лечении эфинаконазолом, составляя от 53,4% до 61,4%, по сравнению с 10,7% до 30,4% у пациентов, получавших плацебо. Большинство нежелательных явлений, связанных с лечением, были от легкой до умеренной степени тяжести, а частота прекращения лечения оставалась низкой (<6%), что свидетельствует о хорошей переносимости местной противогрибковой терапии.
10% раствор эфинаконазола для местного применения продемонстрировал стабильную эффективность и благоприятный профиль безопасности при лечении ОМ легкой и средней степени тяжести у пациентов европеоидной, монголоидной и негроидной рас. Эти результаты согласуются с результатами общей популяции клинических исследований фазы 3, подтверждая эфинаконазол как эффективный местный противогрибковый препарат для лечения грибковых инфекций ногтей в различных расовых группах, включая пациентов с пигментированной кожей.
Journal of Drugs in Dermatology
Topical Efinaconazole 10% for Onychomycosis: Pooled Phase 3 Analysis in White, Black, and Asian Participants
Shari R Lipner и соавт.
Комментарии (0)