Цель настоящего исследования состояла в оценке эффективности терапии комбинацией парацетамол + диклофенак и монотерапии диклофенаком в лечении почечной колики у пациентов отделения неотложной помощи.

В настоящее двойное слепое одноцентровое рандомизированное клиническое исследование были включены 160 пациентов с диагностированной почечной коликой и документально подтвержденной мочекаменной болезнью. В исследование не включали пациентов с бронхиальной астмой, язвой желудка или двенадцатиперстной кишки и артериальной гипертензией. С применением слепого метода пациентов рандомизировали в две равные группы.

В первой группе пациенты получали терапию парацетамолом внутрвиенно (1 г/100 мл) в комбинации с диклофенаком внутримышечно (75 мг/3 мл). Во второй группе пациенты получали монотерапию диклофенаком внутримышечно (75 мг/мл). Через 10, 30, 60 и 120 минут после введения препаратов у пациентов оценивали интенсивность боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (ЧРШ).

В ходе исследования пациентов разного возраста и пола равномерно распределяли в две группы. Межгрупповое различие в отношении среднего балла по ЧРШ не указывало на наличие выраженных различий до лечения, через 10, 30 и 60 минут после лечения. Тем не менее через 120 минут было отмечено статистически значимое различие в отношении среднего балла по ЧРШ при меньшем значении в группе применения комбинации диклофенак + парацетамол по сравнению с группой монотерапии диклофенаком (см. таблицу 1).

Через 2 часа после применения препаратов почечная колика сохранялась у 6,25 % пациентов в группе монотерапии диклофенаком и 3,75 % пациентов в группе терапии комбинацией диклофенак + парацетамол.

Более низкий средний балл по ЧРШ в группе терапии комбинацией диклофенак + парацетамол по сравнению с группой монотерапии диклофенаком был зарегистрирован только через 120 минут после применения препаратов. Доля пациентов без снижения степени интенсивности в группе терапии комбинацией диклофенак + парацетамол была меньше.