Телемедицинские технологии прочно вошли в арсенал современного здравоохранения. Какие требования необходимо соблюдать при их использовании, как обеспечивается идентификация участников дистанционного лечебного процесса, допустимо ли применять в телемедицине обычные мессенджеры? На эти и другие вопросы отвечает юрист, государственный советник I класса Армен Гукасян.  

Сфера применения

Консультации (консилиумы) с применением телемедицинских технологий проводятся в строгом соответствии с нормативно-правовыми актами, регламентирующими дистанционное взаимодействие медицинских работников между собой, с пациентами или их законными представителями. Возможные варианты применения телемедицинских технологий установлены в 3-м разделе приказа Минздрава РФ от 30.11.2017 № 965н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий» (далее – приказ № 965н). В соответствии с этим документом, телемедицинские технологии могут использоваться в любых условиях в зависимости от фактического местоположения пациента: вне медицинской организации, амбулаторно, в дневном стационаре либо стационарно. Дистанционно может оказываться первичная медико-санитарная, специализированная, в том числе высокотехнологичная, скорая, в том числе скорая специализированная, а также паллиативная медицинская помощь (п. 12 приказа № 965н).

Телемедицинские технологии могут применяться в целях профилактики, сбора, анализа данных и жалоб пациента, для оценки эффективности лечебно-диагностических мероприятий, медицинского наблюдения за состоянием его здоровья, а также для принятия решения о необходимости проведения очного приема. В то же время действующим порядком не предусмотрено дистанционное установление диагноза – его ставит лечащий врач на очном приеме (ст. 36.2 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» № 323-ФЗ от 21.11.2011, далее – закон № 323-ФЗ).  Дистанционное наблюдение за состоянием здоровья пациента, его порядок и программа также назначаются врачом по результатам очного наблюдения (п. 51 приказа № 965н).

Будем зарегистрированы! 

Идентификация и аутентификация врачей и пациентов – обязательный элемент телемедицинских технологий, поскольку они должны обеспечивать документирование действий, совершаемых участниками лечебного процесса при проведении консилиумов, консультаций или при дистанционном наблюдении за состоянием здоровья пациента (п. 22 ст. 2 Закона № 323-ФЗ). В связи с этим врачи, оказывающие медицинскую помощь дистанционно, должны состоять в Федеральном регистре медицинских работников, а медицинской организации необходима регистрация в Федеральном реестре медицинских организаций Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения,требования к которой утверждены Постановлением правительства РФ от 05.05.2018 № 555 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».

 

Защита персональных данных

В соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» (далее – закон № 152-ФЗ), персональными данными считается любая информация, прямо или косвенно относящаяся к определенному или определяемому лицу (п. 1 ст. 3). Таким образом, основной массив информации при телемедицинских консультациях составляют персональные данные, которые должны быть надежно защищены от несанкционированного доступа. С этим связан ряд дополнительных требований и ограничений.  

Телемедицинская помощь может оказываться с использованием Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ, информационных систем медицинской организации и иных информационных систем, предназначенных для сбора, хранения, обработки и предоставления информации о деятельности медорганизаций и предоставляемых ими услугах и обеспечивающих защиту персональных данных пациентов. Общедоступные мессенджеры (такие как WhatsApp, Viber, Telegram и др.) этим требованиям не соответствуют, следовательно, их использование в рамках оказания телемедицинской помощи невозможно. 

Информированное согласие

Необходимым предварительным условием любого медицинского вмешательства  является информированное добровольное согласие гражданина  или его законного представителя на вмешательство на основании предоставленной в доступной форме информации о его целях, возможных вариантах, последствиях и т.д. Применение телемедицинских технологий – один из вариантов медицинского вмешательства, согласие на него необходимо брать отдельно. Одновременно дается и согласие на обработку персональных данных. С учетом того, что взаимодействие осуществляется дистанционно, вместо бумажного документа, содержащего собственноручную подпись пациента, может быть использована электронная форма согласия, подписанная электронной подписью (ч. 4 ст. 9 закона 152-ФЗ). Медицинское вмешательство и решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина или законного представителя при использовании телемедицинских технологий осуществляются согласноч. 9 и  ч. 10 ст. 20 Закона № 323-ФЗ соответственно, выполнение требований по защите персональных данных при этом является обязательным.

NB! Во избежание претензий гражданина по сохранности персональных данных, его необходимо уведомить о наименовании и контактах оператора информационной системы, используемой при консультации, а также месте хранения документов, созданных в процессе дистанционного взаимодействия пациентов с медицинскими работниками (пп. «д» п. 46 приказа № 965н).  

Возможные санкции

Использование обычных мессенджеров при дистанционном оказании телемедицинских услуг квалифицируется по ст. 13.11 КоАП как нарушение законодательства РФ в области защиты персональных данных и влечет наложение административных штрафов на граждан, должностных и юридических лиц в размере от 30 тыс. до 6 млн руб. Нарушение оператором персональных данных правил защиты информации также влечет за собой наложение административных штрафов в соответствии со ст. 13.12 КоАП. Моральный вред, причиненный субъекту персональных данных вследствие нарушения правил их обработки и требований к их защите, подлежит возмещению в соответствии с ч. 2 ст. 1011 Гражданского кодекса РФ, размер компенсации определяется судом.