Применение тирзепатида улучшает качество сна и способствует снижению массы тела и улучшению общего самочувствия у лиц с избыточной массой тела и обструктивным апноэ сна.
В новом пресс-релизе FDA от декабря 2024 г. было сообщено об одобрении инновационного препарата тирзепатида для лечения пациентов с обструктивным апноэ сна (ОАС) и ожирением. Этот препарат особенно полезен в сочетании со здоровым рационом с ограничением калорий и повышенной физической активностью или физическими упражнениями. ОАС — это расстройство дыхания, связанное со сном. Оно приводит к периодическим остановкам дыхания во время сна вследствие закупорки верхних дыхательных путей, что обычно наблюдается у лиц с ожирением или избыточной массой тела.
Действие тирзепатида основано на стимуляции естественных гормонов организма — глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (ГИП). Это, в свою очередь, снижает аппетит и потребление пищи, способствуя снижению массы тела. Результаты исследования свидетельствуют, что такое снижение массы тела обеспечивает существенное облегчение симптомом ОАС. Тирзепатид был одобрен на основании результатов двух опорных исследований, включавших 469 взрослых пациентов с ожирением без сахарного диабета. Участники были рандомизированы в группы инъекционного введения тирзепатида (в дозе 10 мг или 15 мг еженедельно) или плацебо в течение 52 недель.
В ходе исследований оценивали изменения по диагностической шкале индекса апноэ гипопноэ (ИАГ), которая позволяет оценить нарушения дыхания во время сна. Результаты обоих исследований указывали на то, что применение тирзепатида приводило к существенному снижению частоты развития эпизодов апноэ и гипопноэ, учитываемых при расчете ИАГ. При этом в основной группе больше участников достигли ремиссии ОАС или снижения его тяжести до легкой степени по сравнению с группой плацебо. Кроме того, у пациентов, получавших тирзепатид, наблюдалось существенное снижение массы тела. К наиболее часто наблюдаемым побочным эффектам относились рвота, диарея, тошнота, боль в животе и реакции в месте инъекции.
В инструкции по применению препарата также содержатся предупреждения о более серьезных проблемах (таких как воспаление поджелудочной железы, проблемы с желчным пузырем и почечная недостаточность). Следует отметить, что тирзепатид не показан лицам, в анамнезе которых имеются указания на медуллярный рак щитовидной железы или наследственный синдром множественной эндокринной неоплазии 2-го типа. Рекомендуется обеспечить тщательное наблюдение во время лечения, особенно за пациентами с заболеваниями почек, диабетической ретинопатией или депрессией в анамнезе. Пациенты, применяющие тирзепатид, должны уведомлять своего врача о предстоящих хирургических вмешательствах ввиду риска аспирации.
FDA News Release
FDA Approves First Medication for Obstructive Sleep Apnea
Комментарии (0)