Категории
Сменить пароль!
Сброс пароля!
Дупилумаб получил одобрение FDA для лечения хронической спонтанной крапивницы у пациентов в возрасте 12 лет и старше после получения новых данных об эффективности, что расширило его применение до более чем 300 000 пациентов в США.
18 апреля 2025 года Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сделало важный шаг вперед в области дерматологической помощи: оно одобрило дупилумаб для лечения пациентов в возрасте 12 лет и старше с хронической спонтанной крапивницей (ХСК) — сложным заболеванием кожи, характеризующимся рецидивирующей зудящей сыпью и глубоким отеком тканей (ангионевротическим отеком) без известных причин. Это состояние может серьезно ухудшать качество жизни пациентов, поэтому данное одобрение является важным шагом к получению ими долгожданного облегчения.
Это решение последовало за предыдущей неудачей регуляторов в 2023 году, когда FDA запросило более полные данные по эффективности препарата при ХСК. Недавнее одобрение свидетельствует о том, что представленные данные в достаточной степени продемонстрировали пользу препарата для этой группы пациентов. Дупилумаб — инъекционный биологический препарат, воздействующий на сигнальные пути интерлейкина-4 и интерлейкина-13, играет важную роль в модуляции воспалительной реакции 2 типа — ключевого фактора при различных аллергических и атопических состояниях.
Благодаря этому одобрению дупилумаб становится новым вариантом лечения для пациентов с ХСК, которые могут недостаточно отвечать на антигистаминные препараты и другие стандартные методы лечения. Дупилумаб уже доказал свою эффективность в лечении ряда иммуноопосредованных заболеваний, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и хронические заболевания легких в США. В 2025 году препарат продолжит укреплять свои позиции в качестве ведущего средства терапии в иммунологии.
Reuters
Sanofi-Regeneron's Dupixent gets FDA's nod for skin condition
Комментарии (0)