Недавнее исследование, результаты которого были опубликованы в журнале «Journal of the Endocrine Society», продемонстрировало впечатляющие результаты снижения веса при применении тирзепатида — нового двойного агониста глюкозозависимого инсулинотропного полипептида и рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GIP/GLP-1), одобренного для лечения сахарного диабета 2 типа (СД2). Исследование, проведенное Sima Fansa et al. в виде ретроспективного когортного анализа, было сосредоточено на оценке реальной эффективности и безопасности тирзепатида у 175 пациентов, получавших еженедельные подкожные инъекции тирзепатида по поводу СД2 или «off-label» (вне зарегистрированных показаний) с целью снижения веса.

Исследователи исключили из исследования лиц, принимавших тирзепатид в течение менее одного месяца; пациентов, перенесших бариатрические операции, применявших препараты для борьбы с ожирением, а также лиц с активными злокачественными новообразованиями и беременных женщин. Основным критерием оценки являлось снижение общей массы тела в процентах (TBWL%) через три месяца, тогда как вторичные конечные точки включали показатель TBWL% через один и два месяца, разницу в TBWL% в зависимости от статуса СД2 и пола; долю пациентов, достигших более 5 %, 10 % и 15 % TBWL% за 3 месяца; предикторы TBWL% через 3 месяца и побочные эффекты.

Исследователи использовали парный t-критерий для оценки TBWL% по отношению к исходному уровню, непарный t-критерий для сравнения TBWL% на основе статуса СД2 и пола, а также провели однофакторный анализ для оценки влияния других переменных на TBWL%. Результаты были представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение. В общей сложности у 59 пациентов (34 % когорты) был диагностирован СД2. Большинству пациентов назначали тирзепатид либо в дозе 5 мг (39 %), либо в дозе 7,5 мг (22 %) еженедельно.

Показатель TBWL% через 1, 2 и 3 месяца составил 3,6 ± 2,5 % (87 пациентов), 5,8 ± 3,5 % (100 пациентов) и 8,4 ± 4,3 % (60 пациентов) соответственно (р < 0,0001 по сравнению с исходным уровнем во всех трех временных точках). Через 3 месяца у пациентов с СД2 наблюдалась меньшее снижение веса по сравнению с пациентами без СД2:  6,9 ± 4,0 % по сравнению с 9,1 ± 4,4 % (p = 0,03).

Кроме того, через 3 месяца у женщин отмечалась более значительное снижение веса, чем у мужчин (9,2 ± 4,3 % по сравнению с 5,0 ± 2,5 %). Исследователи отметили, что больший исходный вес ассоциировался с более существенным результатом TBWL%, что указывает на эффективность препарата в оказании помощи людям с более высокой исходной массой тела. Через 3 месяца результаты измерений веса были доступны для анализа у 60 пациентов. Среди них у 81,6 % показатель TBWL составил 5 % и более, у 30—10 % и более, а у 10—15 % и более.

Побочные эффекты были зарегистрированы у 23 % участников (наиболее распространенными из них были тошнота/рвота, запор и боль в животе). У небольшой части пациентов пришлось корректировать дозировку или прекратить применение препарата вследствие развития побочных эффектов. Исследователи пришли к выводу, что для установления долгосрочной эффективности данного препарата при одновременном лечении ожирения и СД2 необходимы более длительные сроки наблюдения и более высокие дозы тирзепатида.