Вилдаглиптин XR, принимаемый один раз в сутки в дозе 100 мг, заметно снижает уровень HbA1c, а также уровень глюкозы натощак и после приема пищи у людей с сахарным диабетом 2 типа, у которых не достигается адекватный контроль гликемии при приеме метформина.
В новом клиническом исследовании с участием более 1600 пациентов было подтверждено, что прием вилдаглиптина в лекарственной форме пролонгированного высвобождения (XR) один раз в сутки в дозе 100 мг заметно улучшает контроль гликемии у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (СД2), у которых не достигается адекватный контроль при монотерапии метформином.
Вилдаглиптин XR - это новая лекарственная форма, разработанная для упрощения терапии сахарного диабета путем приема один раз в сутки при сохранении эффективного гликемического контроля. В этом наблюдательном проспективном многоцентровом исследовании планировалась оценка эффективности, переносимости и безопасности препарата в условиях обычной клинической практики.
В исследовании, проведенном в 118 центрах, принял участие 1691 взрослый пациент (средний возраст около 53 лет) с СД2 и уровнем гликированного гемоглобина (HbA1c) выше 7,0%, несмотря на лечение метформином XR. Среднее значение HbA1c на исходном уровне составило 8,44%, что свидетельствует о плохом гликемическом контроле. Пациенты продолжали терапию метформином XR и получали вилдаглиптин XR в дозе 100 мг один раз в сутки. Ключевой конечной точкой было изменение HbA1c через 3 месяца. Вторичные конечные точки включали изменение глюкозы в плазме натощак, постпрандиальную глюкозу в плазме, процент участников, достигших HbA1c < 7,0%, и оценки безопасности и переносимости препарата.
После 3 месяцев лечения:
Исследование также продемонстрировало благоприятный профиль безопасности вилдаглиптина XR. В течение периода исследования было зарегистрировано только 3 нежелательных явления, все они были легкими и разрешились без осложнений. Никаких серьезных нежелательных эффектов не наблюдалось. Таким образом, терапия вилдаглиптином XR в дозе 100 мг один раз в сутки привела к значительному улучшению ключевых гликемических параметров и хорошо переносилась пациентами. Эти результаты, полученные в условиях обычной клинической практики, подтверждают его ценность в качестве дополнения к терапии СД2.
Drugs-Real World Outcomes
Effectiveness and Safety of Vildagliptin Sustained Release in the Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Real-World Evidence in Indian Patients [NOVELTY Study]
Rakesh Sahay и соавт.
Комментарии (0)