Бемпедоевая кислота значительно снижает уровень ХС-ЛПНП и в условиях обычной клинической практики помогает достичь терапевтических целей более чем половине пациентов с дислипидемией высокого риска.
В проспективном исследовании, проведенном в регионе Кампания в Италии, в условиях обычной клинической практики подтверждено, что бемпедоевая кислота (БК), новый препарат, снижающий уровень холестерина, является эффективным, хорошо переносимым и экономически эффективным вариантом терапии пациентов с дислипидемией, в частности с высоким сердечно-сосудистым риском или непереносимостью статинов. Несмотря на доказанную в клинических исследованиях эффективность, данные реальной клинической практики о БК были ограничены. В этом исследовании оценивали применение, гиполипидемический эффект, безопасность и экономическую эффективность монотерапии БК в дозе 180 мг или в сочетании с эзетимибом (10 мг) в обычной клинической практике.
В это исследование в 5 амбулаторных клиниках было включено в общей сложности 111 последовательных пациентов. Клинические оценки и лабораторные анализы, включая липидный профиль, активность печеночных ферментов и креатинфосфокиназы, проводили на исходном уровне и повторно минимум через 1 месяц. Также регистрировали нежелательные явления, приверженность лечению и удержание на терапии. Средний возраст участников составлял 65 лет, 61% - мужчины. На момент начала терапии БК:
Терапия БК привела к значительному снижению уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) - с 89,9 ± 33,0 мг/дл до 56 ± 27,6 мг/дл (p < 0,0001). В целом, 46% пациентов достигли терапевтических целевых уровней ХС-ЛПНП. По данным анализа подгрупп установлено:
Важно отметить, что 54% всей когорты при лечении БК достигли целевых уровней ХС-ЛПНП. Побочные эффекты наблюдались только у 10% пациентов, при этом они были легкими и полностью обратимыми. Приверженность была исключительно высокой - 99%, а удержание на терапии через 1 месяц достигло 90%. По данным предварительного фармакоэкономического анализа установлено снижение затрат на здравоохранение, особенно в популяции пациентов, которым в противном случае могли бы потребоваться более дорогостоящие ингибиторы PCSK9.
В реальной клинической практике бемпедоевая кислота значимо снижала уровень ХС-ЛПНП, и характеризовалась отличной переносимостью и высокой приверженностью лечению, особенно у пациентов, не достигших целевых уровней липидов при применении стандартной терапии или с непереносимостью статинов. Эти результаты не только подтверждают клиническую ценность БА, но и подчеркивают ее потенциал как экономически эффективного варианта гиполипидемической терапии в популяциях высокого риска.
Journal of Clinical Medicine
Clinical Utilization and Performance of Bempedoic Acid in an Italian Real-World Setting: Insight from Campania Region
Vincenzo Russo и соавт.
Комментарии (0)