В ходе значимого для международного здравоохранения прагматического рандомизированного контролируемого исследования были получены убедительные доказательства эффективности и безопасности фармакопунктуры при хронической люмбалгии. По сравнению с физиотерапией фармакопунктура обеспечивает выраженное снижение интенсивности боли и улучшает функциональные исходы и качество жизни пациентов с люмбалгией.

Цель исследователей состояла в изучении альтернативных вариантов лечения хронической люмбалгии — широко распространенной проблемы здравоохранения во всем мире. Это многоцентровое исследование в двух параллельных группах, направленное на комплексное сравнение фармакопунктуры и физиотерапии в качестве методов лечения хронической люмбалгии, было проведено в четырех медицинских учреждениях корейской медицины. Участники с хронической люмбалгией были рандомизированы для прохождения 10 сеансов фармакопунктуры или физиотерапии в течение 5 недель с последующим наблюдением в течение 25 недель.

Ключевые показатели, включая оценки по числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) и визуальной аналоговой шкале (ВАШ) для оценки интенсивности люмбалгии и иррадиирующей боли в ногах, оценку общего впечатления пациента об изменениях, оценку по Европейскому опроснику для оценки качества жизни по 5 показателям (EQ-5D-5L) и индекс инвалидизации Освестри (ODI), регистрировали с разными интервалами. Оценку проводили в ITT-популяции (популяция для анализа, выполняемого из допущения, что все пациенты получили назначенное лечение) с помощью линейной смешанной модели.

Через 6 недель после рандомизации в группе применения фармакопунктуры наблюдались статистически значимо лучшие результаты по сравнению с группой применения физиотерапии в отношении облегчения люмбалгии (различие оценок по ЧРШ: 1,54; 95 % ДИ: 0,94–2,13), функционального улучшения (различие значений ODI: 4,52 %; 95 % ДИ: 0,93–8,11%) и улучшения качества жизни (различие оценок по EQ-5D-5L: -0,05; 95 % ДИ: от -0,08 до -0,01). Эти преимущества сохранялись на протяжении всего периода последующего наблюдения длительностью 25 недель.

Кроме того, при анализе выживаемости среди участников со снижением оценок интенсивности люмбалгии по ЧРШ по крайней мере на 50 % в течение последующего наблюдения длительностью 182 дня в группе применения фармакопунктуры выздоровление проходило статистически значимо быстрее, чем в группе применения физиотерапии. Случаев развития серьезных нежелательных явлений, связанных с вмешательством, выявлено не было. В свете этих новаторских открытий фармакопунктура становится перспективным методом лечения пациентов с хронической люмбалгией.