В недавно проведенном исследовании были получены достоверные данные об эффективности диклофенака и кетопрофена для местного применения при острой боли. Авторы исследования также подчеркнули важность специальной лекарственной формы, используемой при острой или других видах боли. Было установлено, что диклофенак и кетопрофен для местного применения очень эффективны при хронической мышечно-скелетной боли после 6–12 недель терапии, как и капсаицин для местного применения в высоких концентрациях при постгерпетической невралгии.

Острая боль возникает вследствие таких проблем, как растяжения, мышечные боли или тендинопатия, тогда как хроническая боль развивается в результате тяжелых заболеваний, таких как остеоартроз или нейропатическая боль. К местным обезболивающим препаратам, которые чаще всего применяются для устранения боли, относятся нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), лидокаин, капсаицин, местнораздражающие средства, содержащие салицилат, и т. д. Было проведено клиническое исследование для оценки эффективности этих обезболивающих препаратов и связанных с их применением нежелательных явлений со стороны кожи.

Были найдены систематические обзоры, касающиеся острой и хронической боли, опубликованные в феврале 2017 года в Кокрановской базе данных систематических обзоров. Основная конечная точка эффективности определялась как снижение интенсивности боли как минимум на 50 % через определенный период по оценке пациента. Для оценки эффективности каждого местного обезболивающего препарата или лекарственной формы были получены данные о числе больных, которых необходимо лечить, чтобы достичь одного благоприятного исхода (ЧБНЛ), а для оценки нежелательных явлений — данные о количестве больных, которых необходимо лечить, чтобы у одного дополнительного больного развился неблагоприятный исход (индекс потенциального вреда, ИПВ). Также была получена информация о пациентах, которые были исключены из исследования вследствие недостаточной эффективности или развития нежелательных явлений. Необходимо было получить данные не менее 200 пациентов как минимум из двух исследований. Исследователи установили существование риска систематической ошибки, связанной с предпочтительной публикацией положительных результатов исследований, если добавление четырех исследований типичного размера (400 участников) с нулевым эффектом приведет к увеличению ЧБНЛ по сравнению с плацебо до 10 (минимальная клиническая ценность). После рассмотрения оценок доказательств по системе градации качества анализа, разработки и оценки рекомендаций (Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluation, GRADE) в оригинальных публикациях ученые предложили свои оценки.

Для оценки эффективности местных обезболивающих препаратов и их отрицательных эффектов при различных клинических состояниях, связанных с острой и хронической болью, были изучены в общей сложности 13 Кокрановских обзоров, охватывающих 206 исследований. Эксперты сосредоточили внимание на доказательствах, основанных на сравнении местных обезболивающих препаратов с плацебо. Для нескольких лекарственных препаратов, которые обеспечивали снижение интенсивности боли на 50 %, ученые признали средний или высокий уровень достоверности доказательств на основании базового качества исследований и подверженности систематической ошибке, связанной с предпочтительной публикацией положительных результатов исследования. Также следует отметить, что оценку местных обезболивающих препаратов при острой мышечно-скелетной боли выполняли по истечении семи дней. К обезболивающим препаратам, применявшимся при лечении острой боли, относились Эмульгель с диклофенаком, гель Пироксикам, пластырь Флектор с диклофенаком, гель Кетопрофен и другой пластырь с диклофенаком. При хронической мышечно-скелетной боли (особенно вызванной остеоартрозом) применяли препараты, содержащие диклофенак и кетопрофен. Препараты на основе диклофенака применяли либо менее 6 недель, либо в течение 6–12 недель. Кетопрофен также применяли в течение 6–12 недель. При этом были получены доказательства среднего уровня достоверности, подтверждающие ограниченную эффективность применения капсаицина в высоких концентрациях при тяжелых заболеваниях, таких как постгерпетическая невралгия. Были также проанализированы и другие лекарственные препараты, однако уровень достоверности полученных доказательств был низким.

Для местных препаратов, таких как неуточненные лекарственные формы диклофенака, гели и кремы с ибупрофеном, гель с диклофенаком (отличный от препарата Эмульгель), индометацин и пластырь с кетопрофеном, была доказана низкая эффективность при острой боли и потенциальный риск систематической ошибки, связанной с предпочтительной публикацией положительных результатов исследования. Уровень достоверности доказательств, касающихся применения местнораздражающих средств, содержащих салицилат, при хронической боли, был низким. При этом уровень достоверности доказательств в отношении других лекарственных препаратов, таких как НПВП, капсаицин, лидокаин и т. д., был низким и ограничивался единичными исследованиями или сравнениями, обеспечивающими малый объем данных. Что касается исключения пациентов из исследования, уровень достоверности доказательств также был очень низким ввиду небольшого числа таких случаев.

Частота исключения из исследования пациентов с хронической болью вследствие недостаточной эффективности лечения при использовании диклофенака для местного применения была ниже, чем при использовании плацебо и салицилата для местного применения. Частота исключения пациентов из исследования вследствие развития нежелательных явлений при местном применении капсаицина в низких концентрациях была выше, чем при использовании плацебо, а также салицилата и диклофенака для местного применения. Частота развития системных и местных нежелательных явлений при использовании НПВП для местного применения у пациентов с острой болью была не выше, чем при использовании плацебо для местного применения. Частота развития местных нежелательных явлений при местном применении капсаицина в низких концентрациях у пациентов с хронической болью была выше, чем при использовании плацебо для местного применения. Были получены доказательства среднего уровня достоверности, которые подтверждают, что при использовании диклофенака для местного применения при хронической боли и при местном применении капсаицина в высоких концентрациях при местной боли местные нежелательные явления развивались чаще, чем при применении плацебо. Также были получены доказательства среднего уровня достоверности, свидетельствующие об отсутствии дополнительных местных нежелательных явлений при использовании кетопрофена для местного применения при хронической боли по сравнению с использованием плацебо для местного применения. Серьезные нежелательные явления развивались редко. Доказательства, уровень достоверности которых в некоторых обзорах был оценен по системе GRADE как средний или низкий, учеными были признаны доказательствами очень низкого уровня достоверности из-за очень небольшого числа участников и событий.