Согласно результатам анализа данных из обширной базы данных Консорциума клинических исследований гастропареза (GpCRC), проведенного для оценки долгосрочной терапии гастропареза с использованием метода прагматического моделирования, терапия домперидоном привела к умеренному, но статистически значимому снижению выраженности симптомов гастропареза. Цель исследования состояла в оценке эффективности применения домперидона у участников регистровых исследований GpCRC Национального института диабета, болезней органов пищеварения и почек.

В этом динамическом когортном исследовании когорта GpCRC состояла из лиц с гастропарезом (75 %) и симптомами, похожими на симптомы гастропареза, но с нормальным опорожнением желудка (25 %). В группе применения домперидона терапия препаратом была начата в течение 96 недель участия в регистровом исследовании GpCRC 2 и регистровом исследовании GpCRC 1. Пациенты, которые ранее принимали препарат или получали терапию домперидоном на момент включения в исследования, были исключены. Пациенты, включенные в контрольную группу / группу, не получавшую домперидон, не проходили терапию домперидоном до или после включения.

Конечные точки исследования включали изменение относительно исходного уровня таких показателей, как общий индекс выраженности основных симптомов гастропареза (GCSI) с 3 подшкалами, оценка по опроснику качества жизни у пациентов с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта (PAGI-QoL) и показатель гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Из 748 пациентов 181 пациент был рандомизирован в группу применения домперидона, а 567 пациентов — в группу, не получавшую домперидон. Следует отметить, что 63 % пациентов страдали идиопатическим гастропарезом.

В начале исследования участники, получавшие домперидон, были значительно моложе, имели более низкий индекс массы тела, более высокий годовой доход на семью, не принадлежали к испаноязычной этнической группе, реже употребляли наркотические вещества, использовали меньше дополнительных лекарственных препаратов и чаще страдали от задержки опорожнения желудка и имели худшие показатели тошноты и ощущения переполнения желудка.

По сравнению с группой, не получавшей домперидон, в группе применения домперидона наблюдалось умеренное, но статистически значимо выраженное улучшение показателей исхода гастропареза, таких как GCSI (общая оценка, подшкалы оценки тошноты и ощущения переполнения желудка), оценка степени интенсивности боли в верхних отделах ЖКТ, показатель ГЭРБ и оценка по опроснику PAGI-QoL.