Дистанционная электрическая нейромодуляция является неинвазивным методом с низким риском и может стать альтернативой лекарственной терапии мигрени у детей.
В недавнем пилотном исследовании, результаты которого опубликованы в журнале HEADACHE-The Journal of Head and Face Pain, оценили целесообразность и приемлемость использования дистанционной электрической нейромодуляции (ДЭН) в лечения мигрени у детей в отделении неотложной помощи (ОНП). Исследование, проведенное Serena Laura Orr и соавт., было направлено на сравнение ДЭН со стандартной внутривенной терапией, например, препаратом метоклопрамид, а также на изучение того, какой дизайн исследования (в параллельных группах или перекрестное) эффективнее с точки зрения набора участников.
В рандомизированное исследование с двойной имитацией были включены 19 детей в возрасте от 8 до 17 лет, поступивших в отделение неотложной помощи с мигренью. Вмешательства в 2 группах включали ДЭН с внутривенным введением плацебо (физиологический раствор) и имитацию ДЭН с внутривенным введением метоклопрамида и кеторолака. Основной целью исследования была оценка целесообразности и приемлемости, а дополнительной целью — сбор предварительных данных по эффективности и безопасности ДЭН.
Процесс набора был значительно более активным в фазе в параллельных группах, поскольку были включены 36 % соответствующих критериям участников по сравнению с 28 % участников в перекрестной фазе. Как участники, так и клинический персонал предоставили положительные отзывы о протоколе исследования. Метод ДЭН вызвал больший интерес у участников с точки зрения применения в ОНП по сравнению с традиционной внутривенной терапией. Так, средняя оценка интереса составила 3,7 из 5 для ДЭН по сравнению с 2,8 для внутривенной терапии.
Что касается облегчения боли, то как ДЭН, так и стандартная терапия обеспечивали снижение интенсивности боли, при этом в группе применения ДЭН снижении средней оценки интенсивности боли по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (ЧРШ) составило 2,1 через 1 час и 2,4 через 2 часа. В группе применения стандартной терапии наблюдалось несколько более выраженное снижение: снижение средней оценки составило 2,9 через 1 час и 4,0 через 2 часа. В группе применения стандартной терапии только у 1 участника наблюдалось нежелательное явление, при этом в группе применения ДЭН нежелательных явлений зарегистрировано не было, что указывает на сопоставимый профиль безопасности двух подходов.
Хотя предварительные результаты указывают на то, что ДЭН может стать перспективной альтернативой стандартным методам лечения мигрени в ОНП, авторы признают необходимость проведения дальнейших, более масштабных исследований для всесторонней оценки эффективности и безопасности ДЭН в этих условиях.
HEADACHE-The Journal of Head and Face Pain
Remote electrical neuromodulation to treat children and adolescents with migraine in the emergency department: A randomized double-dummy pilot trial
Serena Laura Orr и соавт.
Комментарии (0)