Интраназальная терапия инсулином не обеспечивает значимых преимуществ в когнитивной сфере, повседневном функционировании или по показателям биомаркеров при легких когнитивных нарушениях или при болезни Альцгеймера легкой и умеренной степени тяжести.
Всё больше исследований связывают центральную инсулинорезистентность с развитием болезни Альцгеймера (БА), что привело к появлению концепции о БА как о возможной форме «сахарного диабета 3 типа». Исходя из этой гипотезы было исследовано интраназальное введение инсулина как новый неинвазивный метод для усиления инсулиновой сигнализации в мозге, позволяющий избежать системных метаболических побочных эффектов.
Однако новые данные свидетельствуют о том, что такой подход может не принести существенной клинической пользы. Исследователи провели систематический обзор и метаанализ рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) для оценки эффективности и безопасности интраназального введения инсулина у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (ЛКН) или болезнью Альцгеймера легкой и умеренной степени тяжести.
Анализ охватывал исследования, сравнивающие интраназальный инсулин с плацебо, с акцентом как на когнитивные и функциональные результаты, так и на изменения биомаркеров. Поиск литературы проводился в базах данных Embase, PubMed и Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) по состоянию на апрель 2025 года. Результаты были объединены с помощью моделей со случайными эффектами, а качество исследований оценивалось с помощью инструмента Cochrane Risk of Bias 2.
Первичные конечные точки включали:
Вторичные конечные точки включали:
В общей сложности критериям включения соответствовали 5 РКИ с участием 540 пациентов. В объединенных анализах интраназальный инсулин не продемонстрировал статистически значимого преимущества перед плацебо ни по одному из основных когнитивных или функциональных показателей:
Аналогичным образом, интраназальное введение инсулина не оказало существенного влияния на биомаркеры спинномозговой жидкости, включая Aβ42, общий тау-белок или фосфорилированный тау-белок, что свидетельствует об отсутствии заметного воздействия на ключевую патологию болезни Альцгеймера. С точки зрения безопасности, интраназальное введение инсулина в целом хорошо переносилось, но отмечались некоторые различия:
Данное исследование ставит под сомнение растущий интерес к интраназальному введению инсулина как методу лечения болезни Альцгеймера, демонстрируя отсутствие значимого улучшения в когнитивной сфере, повседневном функционировании или по ключевым биомаркерам у пациентов с легкими когнитивными нарушениями или при болезни Альцгеймера легкой и умеренной степени тяжести.
Revue Neurologique
Intranasal insulin for mild cognitive impairment and Alzheimer's disease: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
A M P Silva и соавт.
Комментарии (0)