Вакцина против H.pylori: миф или реальность?

Вакцина против H. pylori могла бы стать основным средством профилактики хеликобактериоза и этиологически связанных заболеваний, однако текущие исследования в этой области сопряжены с большими трудностями.   

Helicobacter pylori (H. pylori) — микроаэрофильная грамотрицательная жгутиковая изогнутая палочковидная бактерия, которой заражена половина населения планеты [1].

Россия — страна с высокой

 распространенностью H. pylori

(около 90% населения) [2]

H. pylori является ключевым фактором развития ряда заболеваний желудочно-кишечного тракта, таких как хронический гастрит, язвенная болезнь и лимфома, ассоциированная со слизистой оболочкой (в частности, основным фактором риска развития рака желудка) [3].

Эффективность эрадикационной терапии в РФ — 59–79% [4]

Частота побочных реакций колеблется от 5 до 30% и в ряде случаев приводит пациента к решению прекратить лечение [6]. И присутствие H. pylori, и эрадикационная терапия способны привести к краткосрочным и долгосрочным клиническим последствиям [5].

Снижение эффективности схем эрадикации H. pylori, а также побочные эффекты на фоне лечения вызывают
озабоченность специалистов и требуют 
усовершенствования терапии [5].

Вакцина — не фантастика,

а активно исследуемая стратегия

Первые опыты

Еще в 1984 году было показано, что повторная пероральная иммунизация холерным токсином индуцирует мукозальный иммунитет у грызунов [7].

В 1996 году Крайсс и др. ученые провели новаторское клиническое исследование и обнаружили, что, несмотря на пероральный прием рекомбинантной H. pylori уреазной вакцины, все добровольцы оставались инфицированными бактерией, что подчеркивало необходимость дальнейших исследований [9].

Почему вакцина до сих пор не создана?

Основные причины, по которым до сих пор не разработана вакцина от H. pylori

• Геном H. pylori отличается высокой степенью вариативности: из-за высокой скорости мутаций и рекомбинации между штаммами различия в геноме составляют 20–30% [10].
• Дополнительные сложности при формировании искусственного иммунного ответа обусловлены низкой иммуногенностью его антигенов [8].
• H. pylori колонизирует слизистую оболочку желудка, не проникая через эпителий, что делает бактерию недоступной для многих эффекторных механизмов иммунной системы [7].
• Еще не полностью изучены побочные эффекты вакцинации против H. pylori [8].

Новые надежды

• Рекомбинантная вакцина L. lactis, нацеленная на М-клетки [12], еще требует изучения.
• Также выглядит перспективным использование наночастиц 
в качестве платформы для вакцин против H. pylori [13]. Обнаружилось, что вакцинация мышей с использованием более крупных нанокапсул и комбинаций адъювантов может значительно снизить колонизацию.
• Кроме того, доказано, что поливалентные субъединичные
вакцины, содержащие CagA, VacA и NAP, эффективны в борьбе 
с H. pylori [14].

В совокупности эти исследования указывают на потенциал новых вакцин и платформ для борьбы с инфекцией H. pylori. Однако необходимы исследования во всех направлениях, ведь прорыв может произойти не в виде вакцины, а благодаря комбинированным или альтернативным решениям.

А пока нет вакцины...

В отсутствие вакцины повышение эффективности эрадикационной терапии — приоритетная задача гастроэнтерологии.

Многочисленные исследования на животных и результаты доклинических испытаний показали, что лактобактерии могут помочь в профилактике 
и лечении многочисленных заболеваний желудочно-кишечного тракта [15].
Было выявлено, что род Lactobacillus включает примерно 90 видов 
с широким спектром биохимических и физиологических свойств [16]

Наиболее изученные штаммы Lactobacillus reuteri и их

влияние при различной патологии [16]

В результате изучения более чем 700 штаммов L. reuteri был выделен уникальный штамм Lactobacillus reuteri DSM 17648 [17].


Доказана уникальная способность L. reuteri DSM 17648 специфично связываться с клетками H. рylori, образуя коагрегаты, которые выводятся 
из организма естественным путем, в результате чего снижается уровень колонизации H. рylori в желудке [17].

Наиболее высокая эффективность и безопасность антихеликобактерной терапии отмечаются на фоне пребиотической или пробиотической терапии [18].

Применение пробиотиков предусмотрено в общепринятых клинических рекомендациях по лечению инфекции H. pylori:

В городе Екатеринбурге была проведена программа по формированию территориального регистра эрадикационной терапии H. pylori у взрослых пациентов. Показания для эрадикационной терапии у пациентов определялись в соответствии с национальными клиническими рекомендациями РГА [22].

Статистический анализ сравнения безопасности схемы терапии с L.reuteri DSM 17648 и схемы терапии без данного метабиотика
продемонстрировал снижение нежелательных явлений эрадикационной терапии [22].

Частота нежелательных явлений

Статистический анализ сравнения эффективности схемы терапии без L. reuteri DSM 17648 и схемы терапии с данным метабиотиком продемонстрировал прирост положительных результатов эрадикации H. pylori [22] на 5,9%.

Включение в схему терапии таргетных инактивированных клеток пробиотического штамма L. reuteri DSM 17648 способствует повышению эффективности эрадикации 
и снижению числа побочных эффектов со стороны ЖКТ [22].

Сокращения:
ЖКТ — желудочно-кишечный тракт; РГА — российская гастроэнтерологическая ассоциация; МЗ РФ — министерство здравоохранения Российской Федерации. 


Список литературы:

1. Malfertheiner, P., Schultze, V., Rosenkranz, B., Kaufmann, S. H. E., Ulrichs, 
T., Novicki, D., et al. (2008). Safety and immunogenicity of an intramuscular Helicobacter pylori vaccine in noninfected volunteers: a phase I study. Gastroenterology 135, 787–795. doi: 10.1053/j.gastro.2008.05.054


2. Burkitt M. D., Duckworth C. A., Williams J. M., Pritchard D. M. Helicobacter pyloriinduced gastric pathology: insights from in vivo and ex vivo models // Dis. Model. Mech. 2017. Vol. 10. 2. P. 89–104.


3. Lei Yeqing, Liu Xiaochen , Du Qin , Li Yan Bibliometric analysis of Helicobacter pylori vaccine development from 1993 to 2023 DOI=10.3389 fmicb.2025.1479195


4. Успенский Ю. П., Фоминых Ю. А., Иванов С. В., Менакер И. О. Эволюция в
эрадикационнойтерапии НР-ассоциированных заболеваний. Выход за рамки стандартов. РМЖ. 2016; 17: 1144–1152.


5. Хелинорм® – актуальные возможности в профилактике и терапии инфекции Helicobacter pylori. Электронный ресурс https://umedp.ru/
articleskhelinorm_aktualnye_vozmozhnosti_v_profilaktike_i_terapii_infektsii_helicobacter_pylori_43ya_nauchna.html (дата доступа 29.09.2017 г.)


6. Бакулина Н. В. и др. Пробиотики в схемах эрадикации Helicobacter pylori:
современные данные и результаты собственного исследования. Consilium
Medicum. 2019; 21(8): 58-64.


7. Agarwal, Kanishtha et al. Helicobacter pylori Vaccine: From Past to Future. Mayo Clinic Proceedings, Volume 83, Issue 2, 169 – 175


8. Успенский Ю. П. и др. Вакцина против Helicobacter pylori: миф или реальность. Инфекция и иммунитет. 2019; 9(3-4):457-466.


9. Kreiss, C. et alSafety of oral immunisation with recombinant urease in patients with Helicobacter pylori infection. The Lancet, Volume 347, Issue 9015, 163 – 163.


10. Maleki Kakelar H., Barzegari A., Dehghani J., Hanifian S., Saeedi N., Barar J., Omidi Y. Pathogenicity of Helicobacter pylori in cancer development and impacts of vaccination.
Gastric Cancer. 2019 Jan;22(1):23-36. doi: 10.1007/s10120-018-0867-1. Epub 2018 Aug 25. PMID: 30145749.


11. Zeng, Ming et al. Efficacy, safety, and immunogenicity of an oral recombinant Helicobacter pylori vaccine in children in China: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet, Volume 386, Issue 10002, 1457 – 1464


12. Guo L., Zhang F., Wang S., Li R., Zhang L., Zhang Z., Yin R., Liu H., Liu K. Oral Immunization With a M Cell-Targeting Recombinant L. Lactis Vaccine LL-plSAM-FVpE Stimulate Protective Immunity Against H. Pylori in Mice. Front Immunol. 2022 Jul 7; 13:918160.
doi: 10.3389/fimmu.2022.918160. PMID: 35911756; PMCID: PMC9336465.


13. Safarov T., Kiran B., Bagirova M., Allahverdiyev A. M., Abamor E. S. An overview of nanotechnology-based treatment approaches against Helicobacter Pylori. Expert Rev Anti Infect Ther. 2019 Oct;17(10):829-840. doi: 10.1080/14787210.2019.1677464. Epub 2019 Oct 16. PMID: 31591930.


14. Huang T. T., Cao Y. X., Cao L. Novel therapeutic regimens against Helicobacter pylori: an updated systematic review. Front Microbiol. 2024 Jun 7; 15:1418129. doi: 10.3389/fmicb.2024.1418129. PMID: 38912349; PMCID: PMC11190606.


15. Шапошников Л. А., Тишков В. И., Пометун А. А. Лактобактерии и клебсиеллы: две противоположности в борьбе за здоровье организма //Успехи биологической химии. 2024; 64: 143–178.


16. Захарова И. Н., Бережная И. В., Сугян Н. Г., Санникова Т. Н., Кучина А. Е.,
Сазанова Ю. О. Что мы знаем сегодня о Lactobacillus reuteri? МС. 2018; 2.


17. Holz C., Busjahn A., Mehling H., Arya S., Boettner M., Habibi H., Lang C. Significant Reduction in Helicobacter pylori Load in Humans with Non-viable Lactobacillus reuteri DSM17648: A Pilot Study. Probiotics Antimicrob Proteins. 2015 Jun;7(2):91-100. doi:
10.1007/s12602-014-9181-3. PMID: 25481036; PMCID: PMC4415890.


18. Лазебник Л. Б. и др. Helicobacter pylori, хеликобактериоз и ассоциированные заболевания (VIII Московские соглашения по диагностике и лечению хеликобактериоза у взрослых и детей) Руководство для врачей. Экспериментальная и клиническая гастроэнтерология. 2024; 12: 49–145.


19. Клинические рекомендации "Гастрит и дуоденит", 2024 г. МЗ РФ. Электронный ресурс https://gastroscan.ru/literature/pdf/klin-reg-gastrit-duodenit-2024.pdf (Дата доступа 01.10.2025).


20. Клинические рекомендации "Язвенная болезнь", 2024 г. МЗ РФ. Электронный ресурс https://endoexpert.ru/dokumenty-i-prikazy/yb2026/ (Дата доступа 01.10.2025).


21. Malfertheiner P., Megraud F., Rokkas T. et al. Management of Helicobacter pylori infection: the Maastricht VI/Florence consensus report. Gut. 2022; 71: 1724–1762.


22. Хлынов И. Б. и др. Роль Lactobacillus reuteri DSM 17648 в эрадикационной терапии инфекции Helicobacter pylori у взрослых в реальной клинической практике. Лечащий врач. 2020; 2: 19-22.


23. Листок-вкладыш к БАД Хелинорм®.


24. MARANON J. A., Hernández-Bueno A. Limosilactobacillus reuteri DSM 17648 in Helicobacter pylori infection: clinical information and mechanisms. American Journal of Medical and Clinical Research & Reviews. 2024; 3(4): 1–11.

Только для медицинских и фармацевтических работников. Для распространения на территории РФ в местах проведения медицинских и фармацевтических выставок, семинаров, конференций и иных подобных мероприятий и в предназначенных для медицинских и фармацевтических работников специализированных печатных изданиях.


ООО «Др. Реддис Лабораторис»,

115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1

Телефон: +7 (495) 783-29-01


R1381691-16092025-HCP-HEL