Влияние габапентина пролонгированного высвобождения на характеристики боли и сна у пациентов с фибромиалгией: открытое предварительное исследование | Все последние рефераты на портале Medznat.ru. :- Medznat

В данном одноцентровом неконтролируемом открытом исследовании с продолжительностью наблюдения 15 недель выполнена оценка эффективности и безопасности габапентина пролонгированного высвобождения у пациентов с фибромиалгией (ФМ).

Смотреть все

Описание

Фибромиалгия проявляется поражением мышц и мягких тканей. Симптомы фибромиалгии могут быть купированы путем лекарственной терапии, изменений образа жизни и снижения стресса. Из лекарственных препаратов для лечения фибромиалгии широко используется габапентин. Габапентин является наиболее гибким ингредиентом препарата Нейронтин, который используют для лечения нейропатической боли, эпилепсии, приливов и синдрома беспокойных ног. В текущем исследовании изучались эффективность и безопасность габапентина у пациентов с фибромиалгией.

Предпосылки к проведению исследования

Небольшой размер выборки, систематическая ошибка, связанная с географическим регионом, относительно небольшая длительность лечения, наличие одной группы без контрольной группы.

Методология

К участию в исследовании допускались пациенты с подтвержденным диагнозом ФМ. Критериям набора соответствовали пациенты, ранее получавшие габапентиноиды, такие как габапентин или прегабалин, но лечение которыми было неуспешным по причине побочных эффектов.

Из исследования исключались пациенты с аутоиммунными заболеваниями, а также пациенты, принимавшие опиоидные препараты с целью купирования боли вследствие ФМ. Испытуемым был выдан стартовый набор габапентина пролонгированного высвобождения для периода лечения длительностью 12 недель. Основной конечной точкой являлось снижение выраженности боли, основанное на оценке по цифровой оценочной шкале интенсивности боли (Numeric Pain Rating System, NPRS), а дополнительные конечные показатели включали оценку по опроснику о влиянии фибромиалгии (Fibromyalgia Impact Questionnaire, FIQ), шкале общего впечатления пациента об изменении своего состояния (Patient's Global Impression of Change, PGIC) и опроснику по клиническому влиянию на сон (Medical Outcome Sleep questionnaires, MOS).

Результаты

В исследование было включено 34 пациента, 29 из которых полностью использовали стартовый набор (85 %). Согласно оценкам по NRPS, через 4 недели пациенты отмечали статистически значимое снижение боли (p < 0,0001).

Также через 4 недели пациенты сообщали о сходном улучшении ФМ и ее влиянии на повседневную деятельность, согласно оценкам по FIQ (p < 0,0001). Обзор оценок по MOS показал повышение длительности сна (в среднем на 1,2 ч относительно исходной) при постепенном и статистически значимом улучшении его качества. Об улучшении основных и дополнительных показателей также свидетельствовала динамика оценки по шкале PGIC; пациенты отметили значимое улучшение впечатления о течении ФМ к 8-й неделе.

Заключение

Габапентин пролонгированного высвобождения уменьшал выраженность болевых симптомов ФМ и улучшал качество жизни пациентов с ФМ. Участники исследования отметили повышение длительности и улучшение качества сна.

Источник:

Pain practice

Ссылка:

http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/papr.12319/abstract

Публикация:

The Effect of a Novel form of Extended-Release Gabapentin on Pain and Sleep in Fibromyalgia Subjects: An Open-Label Pilot Study

Авторы:

James M. North и соавт.

Далее
Метамизол вместо нестероидных противовоспалительных препаратов для послеоперационного обезболивания у пациентов, имеющих противопоказания к применению НПВП