Целью рандомизированного, контролируемого исследования была оценка того, позволяет ли применение ополаскивателя для полости рта с β-циклодекстрином и комплексом Цитрокс (CDMC) минимизировать содержание вируса в слюне.

В данное многоцентровое двойное слепое исследование были включены пациенты с положительным результатом анализа методом ОТ-ПЦР в возрасте 18-85 лет с коронавирусной инфекцией без клинических проявлений или с симптомами легкой степени тяжести, продолжительностью менее 8 дней. В общей сложности 176 соответствующих критериям включения в исследование взрослых пациентов были рандомизированы в группу применения CDCM или в группу плацебо.

В течение семи дней ежедневно проводилось по 3 полоскания. В первый день образцы слюны были получены в 09:00 (T1), 13:00 (T2) и 18:00 (T3). В последующие шесть дней получали по одному образцу в 15:00. Для обнаружения вируса проводили анализ методом ОТ-ПЦР.

По результатам анализа, выполняемого исходя из допущения, что все пациенты получили назначенное вмешательство, было установлено, что применение CDCM превосходит плацебо по эффективности в 1-й день, через четыре часа после введения первой дозы, с медианой процентного (log₁₀копий/мл) снижения в контрольный момент времени Т1-Т2, равной 12,58 %. По сравнению с плацебо (3,31 log₁₀копий/мл), низкая медиана, наблюдавшаяся при применении CDCM (3,08 log₁₀копий/мл), сохранялась до введения второй дозы.

На седьмой день в группе применения CDCM по сравнению с группой плацебо наблюдалась более высокая медиана процентного (log₁₀копий/мл) снижения содержания вируса SARS-CoV-2, как представлено в таблице 1.

Эти результаты были подтверждены при анализе данных в популяции по протоколу.

У пациентов с коронавирусной инфекцией без клинических проявлений или с симптомами легкой степени тяжести применение CDCM (через 4 часа после введения первой дозы) обеспечило снижение содержания вируса в слюне. Что касается длительного эффекта, то польза от применения CDMC, по всей видимости, ограничена, даже если при трех полосканиях в день наблюдается положительное воздействие в виде снижения содержания вируса в слюне через семь дней после введения первой дозы у пациентов с высоким содержанием SARS-CoV-2 в слюне на исходном уровне.